Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oxcarbazepina
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
N03AF02
Oxcarbazepine
150 mg
Comprimido revestido por película
Oxcarbazepina 150 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
N/A
oxcarbazepine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3127289 CNPEM: 50093983 CHNM: 10038782 Não Comercializado
Autorizado
2000-03-16
APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película oxcarbazepina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trileptal e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Trileptal 3. Como tomar Trileptal 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Trileptal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trileptal e para que é utilizado O que é Trileptal Trileptal contém a substância ativa oxcarbazepina. Trileptal pertence a um grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepiléticos. Para que é utilizado Trileptal Os medicamentos tais como Trileptal são o tratamento habitual da epilepsia. A epilepsia é uma alteração do cérebro que leva as pessoas a terem crises epiléticas repetidas e convulsões recorrentes. As crises acontecem devido a uma falha temporária na atividade elétrica do cérebro. Normalmente, as células cerebrais coordenam os movimentos corporais enviando sinais através dos nervos para os músculos de uma forma organizada. Na epilepsia, as células cerebrais enviam demasiados sinais de uma forma desordenada. O resultado pode ser a atividade muscular descoordenada a que se chama crise epilética. Trileptal é utilizado para tratar crises parciais com ou sem crises tónico- Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de oxcarbazepina. Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de oxcarbazepina. Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de oxcarbazepina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos oblongos, verdes acinzentados pálidos, ligeiramente biconvexos, com ranhura em ambas as faces e com a gravação T/D numa face e C/G na outra face. Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos oblongos, amarelos, ligeiramente biconvexos com ranhura em ambas as faces e com a gravação TE/TE numa face e CG/CG na outra face. Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos oblongos, rosa claros, ligeiramente biconvexos com ranhura em ambas as faces e com a gravação TF/TF numa face e CG/CG na outra face. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Trileptal está indicado no tratamento de crises epiléticas parciais com ou sem crises tónico- clónicas generalizadas secundariamente. APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED Trileptal está indicado para utilização em monoterapia ou terapia adjuvante em adultos e em crianças com idade igual ou superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em monoterapia e terapia adjuvante, o tratamento com Trileptal é iniciado co Baca dokumen lengkapnya