País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de trientina
Evertogen Life Sciences Limited.
A16AX12
Clorhidrato de trientina
250 mg
Cápsula
Evertogen Life Sciences Limited.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 cápsulas.
Cancelado
2018-07-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIENTINA CLORHIDRATO FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 250 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS STEIN S.A., Cartago, Costa Rica. FABRICANTE, PAÍS: EVERTOGEN LIFE SCIENCES LIMITED, Hyderabad, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 053-18D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de julio de 2018 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Clorhidrato de trientina 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Clorhidrato de Trientina cápsulas está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en pacientes intolerantes de la penicilamina. CONTRAINDICACIONES: Clorhidrato de Trientina cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de este producto o componentes. PRECAUCIONES: Trientina no se indica como una alternativa a la D-penicilamina en el tratamiento de la artritis reumatoide o la cistinuria. .. El lupus eritematoso sistémico inducido por penicilamina no puede resolverse con la transferencia a trientina. Trientina es un agente quelante que se ha encontrado para reducir los niveles de hierro en suero, posiblemente, reduciendo su absorción. Los suplementos de hierro pueden ser necesarios en algunos casos y deben ser administrados a partir de los 3 meses después de la primera administración a una hora diferente del día a la cual se administra trientina. No existe evidencia de que los antiácidos de calcio o magnesio alteran la eficacia de trientina pero es una buena práctica separar su administración. (Es decir, los antiácidos deben tomarse después de las comidas). No existe ventaja en el uso de trientina y penicilamina en combinación. No existen reportes de hipersensibilidad en pacientes que han sido administrados con clorhidrato de trientina para la enfermedad de Wilson. Sin embargo, ha habido reportes de asma, bronquitis y dermatitis que ocurren de Leia o documento completo