País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlortalidon; Atenolol; Hydralazinhydrochlorid
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
C07CB03
Chlorthalidone, Atenolol, Hydralazine Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Atenolol (12104) 50 Milligramm; Hydralazinhydrochlorid (19239) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-01-31
TRI-Normin 50 Seite 1 von 13 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TRI-NORMIN ® 50 Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Atenolol, Chlortalidon, Hydralazinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist TRI-Normin 50 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TRI-Normin 50 beachten? 3. Wie ist TRI-Normin 50 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TRI-Normin 50 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRI NORMIN 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRI-Normin 50 ist ein Arzneimittel, das einen erhöhten Blutdruck senkt und die Wasserausscheidung aus dem Körper fördert. TRI-Normin 50 wird angewendet bei: - Bluthochdruck (Hypertonie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRI-NORMIN 50 BEACHTEN? TRI-NORMIN 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - w enn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Atenolol oder anderen Arzneimit- teln derselben Stoffklasse (Betarezeptorenblocker), Chlortalidon oder anderen Arzneimitteln derselben Stoffklasse (Thiazide), Sulfonamiden, Hydralazin oder einem der sonstigen Bestandteile sind, - wenn Sie unter Gicht oder Gallensteinen leiden (symptomatische Hyperurikämie), - wenn Sie eine akute Nierenentzündung haben (Glomerulonephritis), - Leia o documento completo
TRI-Normin Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITEL TRI-NORMIN ® 25 TRI-NORMIN ® 50 Filmtabletten Wirkstoffe: Atenolol, Chlortalidon, Hydralazinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: TRI-Normin ® 25 1 Filmtablette enthält 25 mg Atenolol, 12,5 mg Chlortalidon, 25 mg Hydralazinhydro- chlorid_ _ _ _ TRI-Normin ® 50 1 Filmtablette enthält 50 mg Atenolol, 25 mg Chlortalidon, 50 mg Hydralazinhydro- chlorid Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose. Abschnitt 4.4 beachten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. TRI-Normin 50: Die Filmtablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Atenolol, Chlortalidon und Hydralazin- hydrochlorid alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Atenolol, Chlortalidon und Hydralazinhydro- chlorid stabilisiert hat. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1-mal täglich morgens 1 Filmtablette TRI-Normin ® 25. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 1-mal täglich 1 Filmtablette TRI-Normin ® 50 erhöht werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten einzuneh- men. Die Behandlung mit TRI-Normin ® 25/50 ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen. TRI-Normin Seite 2 von 13 Ein Absetzen der Therapie mit TRI-Normin ® 25/50 sollte besonders bei Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN TRI-Normin ® 25/50 darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere Betarezeptorenblocker, Chlor- talidon sowie andere Thiazide oder Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktion beachten), Hydralazin oder einen der sonstigen Bestandteile, - symptomati Leia o documento completo