Tri-Normin 50

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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25-08-2020
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
25-08-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlortalidon; Atenolol; Hydralazinhydrochlorid

Pieejams no:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATĶ kods:

C07CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chlorthalidone, Atenolol, Hydralazine Hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Atenolol (12104) 50 Milligramm; Hydralazinhydrochlorid (19239) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1984-01-31

Lietošanas instrukcija

                                TRI-Normin

50
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRI-NORMIN
® 50
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Atenolol, Chlortalidon, Hydralazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist TRI-Normin

50
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TRI-Normin

50
beachten?
3. Wie ist TRI-Normin

50
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TRI-Normin

50
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TRI NORMIN
 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRI-Normin

50
ist ein Arzneimittel, das einen erhöhten Blutdruck senkt und die
Wasserausscheidung aus dem Körper fördert.
TRI-Normin

50 wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (Hypertonie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRI-NORMIN
 50 BEACHTEN?
TRI-NORMIN
 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
w
enn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Atenolol oder anderen
Arzneimit-
teln
derselben
Stoffklasse
(Betarezeptorenblocker),
Chlortalidon
oder
anderen
Arzneimitteln
derselben
Stoffklasse
(Thiazide),
Sulfonamiden,
Hydralazin
oder
einem der sonstigen Bestandteile sind,
-
wenn Sie unter Gicht oder Gallensteinen leiden (symptomatische
Hyperurikämie),
-
wenn Sie eine akute Nierenentzündung haben (Glomerulonephritis),
-

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                TRI-Normin
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITEL
TRI-NORMIN
® 25
TRI-NORMIN
® 50
Filmtabletten
Wirkstoffe: Atenolol, Chlortalidon, Hydralazinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
TRI-Normin
®
25
1 Filmtablette enthält 25 mg Atenolol, 12,5 mg Chlortalidon, 25 mg
Hydralazinhydro-
chlorid_ _
_ _
TRI-Normin
®
50
1 Filmtablette enthält 50 mg Atenolol, 25 mg Chlortalidon, 50 mg
Hydralazinhydro-
chlorid
Sonstige Bestandteile:
Enthält Lactose. Abschnitt 4.4 beachten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
TRI-Normin

50: Die Filmtablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die
Filmtablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Atenolol, Chlortalidon
und Hydralazin-
hydrochlorid alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung
geführt hat und
sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Atenolol, Chlortalidon und
Hydralazinhydro-
chlorid stabilisiert hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-mal täglich morgens 1 Filmtablette TRI-Normin
®
25. Falls erforderlich, kann die Dosis
auf 1-mal täglich 1 Filmtablette TRI-Normin
®
50 erhöht werden.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den
Mahlzeiten einzuneh-
men. Die Behandlung mit TRI-Normin
®
25/50 ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf
ärztliche Anordnung
erfolgen.
TRI-Normin
Seite 2 von 13
Ein Absetzen der Therapie mit TRI-Normin
®
25/50 sollte besonders bei Patienten mit
Erkrankungen der Herzkranzgefäße nicht abrupt, sondern
ausschleichend erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
TRI-Normin
®
25/50 darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere Betarezeptorenblocker,
Chlor-
talidon
sowie
andere
Thiazide
oder
Sulfonamide
(mögliche
Kreuzreaktion
beachten), Hydralazin oder einen der sonstigen Bestandteile,
-
symptomati
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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