País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAVOPROST
LABORATORIO STADA S.L.
S01EE04
TRAVOPROST
40 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TRAVOPROST 40 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Travoprost
TRAVOPROST STADA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 21/10/2014 Comercializado
Autorizado
2014-10-21
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAVOPROST STADA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Travoprost Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Travoprost Stada 3. Cómo usar Travoprost Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Travoprost Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAVOPROST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Travoprost Stada CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de medicamentos llamados ANÁLOGOS DE LAS PROSTAGLANDINAS. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la presión en el ojo. Travoprost Stada SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A PARTIR DE 2 MESES DE EDAD. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada GLAUCOMA. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAVOPROST STADA NO USE TRAVOPROST STADA Si es alérgico a travoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Consulte a su médico si se encuentra en esta situación. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Travoprost PUEDE AUMENTAR la longitud, el grosor, color y/o número de sus PESTAÑAS. También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo. Travoprost pue Leia o documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Travoprost Stada 40 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost. Promedio de sustancia activa/gota: 0,97 – 1,4 microgramos. Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 150 microgramos/ml, hidroxiestearato de macrogolglicerol 5 mg/ml (ver sección 4.4.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución incolora y transparente. pH: 5,5 – 7,0 Osmolalidad: 266 – 294 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1). Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a < 18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota de Travoprost Stada una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5). Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s). Cuando Travoprost Stada vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administr Leia o documento completo