TRAVOPROST STADA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TRAVOPROST

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO STADA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAVOPROST

Δοσολογία:

40 microgramos/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Σύνθεση:

TRAVOPROST 40 microgramos

Οδός χορήγησης:

VÍA OFTÁLMICA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Travoprost

Περίληψη προϊόντος:

TRAVOPROST STADA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 21/10/2014 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAVOPROST STADA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Travoprost Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Travoprost Stada
3. Cómo usar Travoprost Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Travoprost Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAVOPROST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Travoprost Stada CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de
medicamentos llamados ANÁLOGOS
DE LAS PROSTAGLANDINAS. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se
puede utilizar solo o con otras gotas
oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la
presión en el ojo.
Travoprost Stada SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO
EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A
PARTIR DE 2 MESES DE EDAD. Esta presión puede dar lugar a una
enfermedad llamada GLAUCOMA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAVOPROST STADA
NO USE TRAVOPROST STADA

Si es alérgico a travoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Travoprost PUEDE AUMENTAR la longitud, el grosor, color y/o número de
sus PESTAÑAS. También se han
observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados
o en los tejidos de alrededor del
ojo.

Travoprost
pue

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Travoprost Stada 40 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Promedio de sustancia activa/gota: 0,97 – 1,4 microgramos.
Excipientes
con
efecto
conocido:
cloruro
de
benzalconio
150
microgramos/ml,
hidroxiestearato
de
macrogolglicerol 5 mg/ml (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora y transparente.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolalidad: 266 – 294 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con
hipertensión ocular o glaucoma de
ángulo abierto (ver sección 5.1).
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos de 2 meses de edad a < 18 años con
hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis es de una gota de Travoprost Stada una vez al día en el saco
conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se
obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía
oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.
Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones
de los distintos productos deben
espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba planificado.
La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s)
afectado(s).
Cuando Travoprost Stada vaya a sustituir a otro medicamento
antiglaucomatoso oftálmico, se debe
interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la
administr