Travocort 1 mg/g + 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Difluocortolona + Isoconazol

Disponível em:

Leo Pharma A/S

Código ATC:

D07BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Difluocortolona + Isoconazole

Dosagem:

1 mg/g + 10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Difluocortolona, valerato 1 mg/g ; Isoconazol, nitrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diflucortolone and antiseptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8578005 CNPEM: 50087533 CHNM: 10101108 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Travocort, 1 mg/g + 10 mg/g, creme
Valerato de difluocortolona + Nitrato de isoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Travocort e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Travocort
3. Como utilizar Travocort
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Travocort
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Travocort e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
13.6
-
Medicamentos
usados
em
afeções
cutâneas.
Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteroides.
Travocort
é
um
medicamento
antifúngico
(antimicótico)
e
anti-inflamatório
(corticosteroide) formulado sob a forma de creme para ser utilizado na
pele.
Uma das
substâncias
ativas de Travocort, o nitrato de isoconazol, é
eficaz contra
dermatófitos, leveduras, fungos (incluindo o organismo causador da
pitiríase versicolor),
bolores e também contra o organismo causador de eritrasma. A outra
substância ativa, o
valerato de difluocortolona, suprime reações inflamatórias e
reações alérgicas cutâneas e
atenua sintomas, tais como comichão, ardor e dor.
Travocort é utilizado no tratamento inicial ou durante surtos
intermédios de micoses
superficiais acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias
ou eczematosas, por
exemplo, nas mãos, nos espaços interdigitais dos pés e na região
genital e das viri

Características técnicas

APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Travocort, 1 mg/g + 10 mg/g, creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 1 mg de valerato de difluocortolona e 10 mg
de nitrato de
isoconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Um grama de creme contém:
Álcool cetostearílico – 50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
inicial
ou
temporário
de
micoses
cutâneas
superficiais
que
sejam
acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias ou
eczematosas, por exemplo, nas
mãos, nas zonas interdigitais dos pés e nas regiões inguinal e
genital.
4.2 Posologia e modo de administração
Travocort deverá ser aplicado duas vezes por dia sobre as áreas de
pele afetada.
Após a remissão das manifestações inflamatórias ou eczematosas, o
mais tardar, no
entanto, após 2 semanas, o tratamento com Travocort deve ser
finalizado, mantendo a
terapêutica com um antifúngico sem corticosteroide. Isto aplica-se
sobretudo na zona
inguinal e genital.
Em geral, a duração do tratamento não deverá exceder 2 semanas. Em
crianças, a duração
do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
Processos tuberculosos ou sifilíticos na área a tratar; doenças
virais (por exemplo,
varicela, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral e reações
cutâneas após a vacinação
na área a tratar.
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doenças de pele infetadas por bactérias, é necessária uma
terapêutica específica,
adicional.
Travocort não deverá entrar em contacto com feridas abertas
profundas, mucosas e olhos
quando for aplicado na face.
Tal como os corticoides sistémicos, pode também haver
desenvolvimento de glaucoma
pela utilização de cortico