Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Difluocortolona + Isoconazol
Leo Pharma A/S
D07BC04
Difluocortolona + Isoconazole
1 mg/g + 10 mg/g
Creme
Difluocortolona, valerato 1 mg/g ; Isoconazol, nitrato 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
N/A
diflucortolone and antiseptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8578005 CNPEM: 50087533 CHNM: 10101108 Comercializado
Autorizado
1983-12-19
APROVADO EM 07-08-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Travocort, 1 mg/g + 10 mg/g, creme Valerato de difluocortolona + Nitrato de isoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Travocort e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Travocort 3. Como utilizar Travocort 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Travocort 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Travocort e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 13.6 - Medicamentos usados em afeções cutâneas. Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteroides. Travocort é um medicamento antifúngico (antimicótico) e anti-inflamatório (corticosteroide) formulado sob a forma de creme para ser utilizado na pele. Uma das substâncias ativas de Travocort, o nitrato de isoconazol, é eficaz contra dermatófitos, leveduras, fungos (incluindo o organismo causador da pitiríase versicolor), bolores e também contra o organismo causador de eritrasma. A outra substância ativa, o valerato de difluocortolona, suprime reações inflamatórias e reações alérgicas cutâneas e atenua sintomas, tais como comichão, ardor e dor. Travocort é utilizado no tratamento inicial ou durante surtos intermédios de micoses superficiais acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias ou eczematosas, por exemplo, nas mãos, nos espaços interdigitais dos pés e na região genital e das viri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 07-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Travocort, 1 mg/g + 10 mg/g, creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de creme contém 1 mg de valerato de difluocortolona e 10 mg de nitrato de isoconazol. Excipiente com efeito conhecido: Um grama de creme contém: Álcool cetostearílico – 50 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento inicial ou temporário de micoses cutâneas superficiais que sejam acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias ou eczematosas, por exemplo, nas mãos, nas zonas interdigitais dos pés e nas regiões inguinal e genital. 4.2 Posologia e modo de administração Travocort deverá ser aplicado duas vezes por dia sobre as áreas de pele afetada. Após a remissão das manifestações inflamatórias ou eczematosas, o mais tardar, no entanto, após 2 semanas, o tratamento com Travocort deve ser finalizado, mantendo a terapêutica com um antifúngico sem corticosteroide. Isto aplica-se sobretudo na zona inguinal e genital. Em geral, a duração do tratamento não deverá exceder 2 semanas. Em crianças, a duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 07-08-2019 INFARMED Processos tuberculosos ou sifilíticos na área a tratar; doenças virais (por exemplo, varicela, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral e reações cutâneas após a vacinação na área a tratar. Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em doenças de pele infetadas por bactérias, é necessária uma terapêutica específica, adicional. Travocort não deverá entrar em contacto com feridas abertas profundas, mucosas e olhos quando for aplicado na face. Tal como os corticoides sistémicos, pode também haver desenvolvimento de glaucoma pela utilização de cortico সম্পূর্ণ নথি পড়ুন