País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate d'Acépromazine 47,52 mg/g - Eq. Acépromazine 35 mg/g
Le Vet. (Beheer) B.V.
QN05AA04
Acepromazine Maleate
35 mg/g
Gel oral
Maléate d'Acépromazine 47.52 mg/g
Voie orale
chien; cheval
Acepromazine
CTI code: 520533-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-02 - Taille de l'emballage: 6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-03 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-04 - Taille de l'emballage: 12 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4383683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-05 - Taille de l'emballage: 12 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-06 - Taille de l'emballage: 12 x 6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-07 - Taille de l'emballage: 12 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-08 - Taille de l'emballage: 12 x 12 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-11-29
Bijsluiter – FR Versie TRANQUIGEL NOTICE Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux acépromazine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 gramme contient : SUBSTANCES ACTIVES : Acépromazine (sous forme de maléate d’acépromazine) 35,0 mg EXCIPIENT(S) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,04 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0,104 mg Gel transparent, visqueux, jaune orangé. 4. INDICATION Pour la sédation chez le chien et le cheval 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypotension, de choc post-traumatique ou d’hypovolémie. Ne pas utiliser chez les animaux en état d’excitation émotionnelle intense. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypothermie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections hématologiques/coagulopathies ou une anémie. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance cardiaque et/ou respiratoire. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie. Ne pas utiliser chez les nouveau-nés. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Bijsluiter – FR Versie TRANQUIGEL 6. EFFETS INDÉSIRABLES Chiens Hypotension (tension artérielle basse), tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), augmentation de la fréquence respiratoire, arythmies (rythme cardiaque irrégulier), myosis (contraction de la pupille), larmoiement et ataxie (manque de coordination). Des signes cliniques paradoxaux d’agressivité et une stimulation généralisée du SNC peuvent se pro Leia o documento completo
SKP– FR Versie TRANQUIGEL RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme contient : SUBSTANCE ACTIVE : Acépromazine (sous forme de maléate d’acépromazine) 35,0 mg EXCIPIENT(S) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,04 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0,104 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral. Gel transparent, visqueux, jaune orangé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour la sédation chez le chien et le cheval 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypotension, de choc post-traumatique ou d’hypovolémie. Ne pas utiliser chez les animaux en état d’excitation émotionnelle intense. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypothermie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections hématologiques/coagulopathies ou une anémie. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance cardiaque et/ou respiratoire. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie. Ne pas utiliser chez les nouveau-nés. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Chiens Aucune Chevaux La sédation dure environ six heures, mais la durée effective et la profondeur de la sédation dépendent très largement de l’état de l’animal traité. SKP– FR Versie TRANQUIGEL L’utilisation d’une dose supérieure à celle recommandée entraînera une prolongation de l’action et des effets indésirables mais n’amplifiera pas la sédation. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution et à dose réduite en cas de maladie hépatique ou chez les animaux affaibli Leia o documento completo