Tranquigel 35 mg/g gel or. ser. préremplie

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Maléate d'Acépromazine 47,52 mg/g - Eq. Acépromazine 35 mg/g

Dostępny od:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Kod ATC:

QN05AA04

INN (International Nazwa):

Acepromazine Maleate

Dawkowanie:

35 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gel oral

Skład:

Maléate d'Acépromazine 47.52 mg/g

Droga podania:

Voie orale

Grupa terapeutyczna:

chien; cheval

Dziedzina terapeutyczna:

Acepromazine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 520533-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-02 - Taille de l'emballage: 6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-03 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-04 - Taille de l'emballage: 12 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4383683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-05 - Taille de l'emballage: 12 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-06 - Taille de l'emballage: 12 x 6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-07 - Taille de l'emballage: 12 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520533-08 - Taille de l'emballage: 12 x 12 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2017-11-29

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
TRANQUIGEL
NOTICE
Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux
acépromazine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 gramme contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Acépromazine (sous forme de maléate d’acépromazine) 35,0 mg
EXCIPIENT(S) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,04 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,104 mg
Gel transparent, visqueux, jaune orangé.
4.
INDICATION
Pour la sédation chez le chien et le cheval
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, de choc post-traumatique ou
d’hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux en état d’excitation émotionnelle
intense.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypothermie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections
hématologiques/coagulopathies ou une
anémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance cardiaque
et/ou respiratoire.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
TRANQUIGEL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chiens
Hypotension (tension artérielle basse), tachycardie (augmentation du
rythme cardiaque), augmentation
de la fréquence respiratoire, arythmies (rythme cardiaque
irrégulier), myosis (contraction de la
pupille), larmoiement et ataxie (manque de coordination). Des signes
cliniques paradoxaux
d’agressivité et une stimulation généralisée du SNC peuvent se
pro

Charakterystyka produktu

SKP– FR Versie
TRANQUIGEL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tranquigel 35 mg/g gel oral pour chiens et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Acépromazine (sous forme de maléate d’acépromazine) 35,0 mg
EXCIPIENT(S) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,04 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,104 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel oral.
Gel transparent, visqueux, jaune orangé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la sédation chez le chien et le cheval
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, de choc post-traumatique ou
d’hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux en état d’excitation émotionnelle
intense.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypothermie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections
hématologiques/coagulopathies ou une
anémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance cardiaque
et/ou respiratoire.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chiens
Aucune
Chevaux
La sédation dure environ six heures, mais la durée effective et la
profondeur de la sédation dépendent
très largement de l’état de l’animal traité.
SKP– FR Versie
TRANQUIGEL
L’utilisation d’une dose supérieure à celle recommandée
entraînera une prolongation de l’action et des
effets indésirables mais n’amplifiera pas la sédation.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution et
à dose réduite en cas de maladie
hépatique ou chez les animaux affaibli