País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL STADA GENERICOS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADA GENERICOS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 No Comercializado
Anulado
2014-11-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG Tramadol, hidrocloruro/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Stada 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, hidrocloruro de tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/paracetamol se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL STADA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL STADA: Si es alérgico a cualquiera los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes (opioides), u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). Si está tomando inhib Leia o documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol STADA 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o 300,84 mg) de sodio (en forma de hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica seca) y 540,36 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados con ranura en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. La utilización de Tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de tramadol/paracetamol debe limitarse a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores). Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de tramadol/paracetamol 37,5 mg/325 mg (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis 2 de 16 adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una uti Leia o documento completo