TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostupné s:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dávkování:

37,5 mg/325 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Složení:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Tramadol y paracetamol

Přehled produktů:

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA GENERICOS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADA GENERICOS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2014-11-17

Informace pro uživatele

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EFG
Tramadol, hidrocloruro/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Stada
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos,
hidrocloruro de tramadol y paracetamol,
que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol se utiliza en el tratamiento sintomático del
dolor de moderado a intenso siempre que
su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
STADA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL STADA:

Si es alérgico a cualquiera los principios activos o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes (opioides), u otros medicamentos psicótropos (medicamentos
que pueden alterar el humor y
las emociones).

Si está tomando inhib

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol STADA 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y
325 mg de paracetamol.
Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o
300,84 mg) de sodio (en forma de
hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica seca) y 540,36 mg de
lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados
con ranura en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor de moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y
paracetamol (ver también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de tramadol/paracetamol debe limitarse a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
Se
recomienda
una
dosis
inicial
de
dos
comprimidos
de
tramadol/paracetamol
37,5
mg/325
mg
(equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
2 de 16
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
uti