País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
TARBIS FARMA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/Paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL - Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). - Si está tomando inhi Leia o documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 37,5 mg/325 mgcomprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: Un comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución,pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA : _Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 37,5 mg/325 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a 2 de 14 largo plazo con Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidados Leia o documento completo