TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Available from:

TARBIS FARMA S.L.

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosage:

37,5 mg/325 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Tramadol y paracetamol

Product summary:

TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-04-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Farma Tarbis
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol sea
necesaria.
Tramadol/Paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y niños
mayores de 12 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRAMADOL/PARACETAMOL
FARMA TARBIS
NO TOME
TRAMADOL/PARACETAMOL
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden
alterar el humor y las emociones).
- Si está tomando inhi

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 37,5 mg/325 mgcomprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
TRAMADOL/PARACETAMOL FARMA TARBIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: Un
comprimido contiene 37,5 mg
de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar
la deglución,pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA :
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 37,5
mg/325 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin
exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a
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largo plazo con Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis como resultado de la
naturaleza y la gravedad de
la
enfermedad,
se
deberá
realizar
un
seguimiento
cuidados