Tramadol + Paracetamol Bristol Laboratories 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Brillpharma (Ireland) Limited

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5654405 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg Comprimidos
revestidos
por película
Cloridrato de tramadol e paracetamol
Leia com atenção todos este folheto antes de começar a tomar
Tramadol +
Paracetamol Brillpharma, pois contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o deve dar a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Brillpharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Brillpharma
3.
Como tomar Tramadol + Paracetamol Brillpharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tramadol + Paracetamol Brillpharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Brillpharma e para que é utilizado
Tramadol
+
Paracetamol
Brillpharma é
uma
combinação
de
dois
analgésicos,
tramadol e paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar as suas
dores.
Tramadol + Paracetamol Brillpharma destina-se a ser utilizado no
tratamento da dor
moderada a grave, quando o seu médico recomendar a necessidade de uma
combinação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Brillpharma só deve ser tomado por adultos e
adolescentes
com mais de 12 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Brillpharma
Não tome Tramadol + Paracetamol Brillpharma
•
se tem alergia ou tiver apresentado uma reação alérgica (por
exemplo,
reações na pele, inchaço no rosto, pieira ou dificuldade em
respirar) ao tramadol, ao
paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicament

Características técnicas

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Brillpharma37,5 mg + 325 mg Comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de Paracetamol.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos amarelo claros, em formato de cápsula, revestidos por
película,
biconvexos com C8 em relevo de um lado e sem gravação do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película Tramadol + Paracetamol
Brillpharma são
indicados para o tratamento sintomático de dor moderada a intensa. A
utilização dos
comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol
Brillpharma deve
restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se
considere exigir a
combinação de (ver secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos):
Tramadol
+
Paracetamol
Brillpharma
deve restringir-se
aos
doentes
com
dor
moderada a intensa em que se considere exigir a combinação de
A dosagem deve ser ajustada individualmente, de acordo com a
intensidade da dor e
a resposta do doente. Em termos gerais, deve ser selecionada a dose
mais baixa
eficaz para analgesia.
É recomendada uma dose inicial de dois comprimidos revestidos por
película de
Tramadol
+
Paracetamol
Brillpharma.
É
possível
tomar
doses
adicionais,
se
necessário, sem exceder os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de
Tramadol e
2600 mg de Paracetamol) por dia.
O intervalo posológico não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
Os comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol
Brillpharma não
devem, em quaisquer circunstâncias, ser administrados durante mais
tempo do que
o estritamente necessário (ver secção 4.4). Se for necessária a
utiliz