Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Brillpharma (Ireland) Limited
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5654405 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-01-06
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol e paracetamol Leia com atenção todos este folheto antes de começar a tomar Tramadol + Paracetamol Brillpharma, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Brillpharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Brillpharma 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Brillpharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Brillpharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Brillpharma e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Brillpharma é uma combinação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar as suas dores. Tramadol + Paracetamol Brillpharma destina-se a ser utilizado no tratamento da dor moderada a grave, quando o seu médico recomendar a necessidade de uma combinação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Brillpharma só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Brillpharma Não tome Tramadol + Paracetamol Brillpharma • se tem alergia ou tiver apresentado uma reação alérgica (por exemplo, reações na pele, inchaço no rosto, pieira ou dificuldade em respirar) ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicament Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 28-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Brillpharma37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de Paracetamol. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos amarelo claros, em formato de cápsula, revestidos por película, biconvexos com C8 em relevo de um lado e sem gravação do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos revestidos por película Tramadol + Paracetamol Brillpharma são indicados para o tratamento sintomático de dor moderada a intensa. A utilização dos comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol Brillpharma deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considere exigir a combinação de (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos): Tramadol + Paracetamol Brillpharma deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considere exigir a combinação de A dosagem deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Em termos gerais, deve ser selecionada a dose mais baixa eficaz para analgesia. É recomendada uma dose inicial de dois comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol Brillpharma. É possível tomar doses adicionais, se necessário, sem exceder os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de Tramadol e 2600 mg de Paracetamol) por dia. O intervalo posológico não deve ser inferior a seis horas. APROVADO EM 28-06-2021 INFARMED Os comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol Brillpharma não devem, em quaisquer circunstâncias, ser administrados durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver secção 4.4). Se for necessária a utiliz Olvassa el a teljes dokumentumot