País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid
AS KALCEKS
N02AX02
tramadol hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 02 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 03 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 04 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 05 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 06 - V - TK - igen
Generikus
2017-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAMADOL KALCEKS 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ tramadol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol Kalceks alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadol Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tramadol Kalceks oldatos injekció vagy infúzió nevű készítmény (a továbbiakban Tramadol Kalceks) hatóanyaga a tramadol-hidroklorid, amely az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, és a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Tramadol Kalceks-et a közepesen erős vagy erős fájdalom kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A TRAMADOL KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT A TRAMADOL KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítóval vagy m Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol Kalceks 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz 1 ml-es ampullánként. 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió (injekció/infúzió). Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen erős vagy erős fájdalom kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol- hidrokloridnak megfelelő teljes napi dózist nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között (pl. daganat okozta fájdalom vagy műtét utáni erős fájdalom esetén). Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramadol Kalceks-et az alábbi módon kell alkalmazni: _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_ A fájdalom intenzitásától függően 50–100 mg tramadol-hidroklorid (1–2 ml Tramadol Kalceks-nek felel meg) 4–6 óránként adva. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi dózist nem szabad túllépni. _Idősek_ Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő, legfeljebb 75 éves betegeknél általában nincs szükség dózismódosításra. 75 évesnél idősebb betegeknél az elimináció elhúzódhat, ezért az adagolási intervallumot növelni kell a beteg egyéni szükségletei szerint. _Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség_ Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja késleltetett. Ilyen esetben az adagolási intervallumok növelését a beteg igényei szerint gondosan mérlegelni kell. _Gyermekek és serdülők_ A T Leia o documento completo