TRAMADOL KALCEKS 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

tramadol-hidroklorid

Pieejams no:

AS KALCEKS

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tramadol hydrochloride

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 02 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 03 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 04 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 05 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23256 / 06 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2017-09-20

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOL KALCEKS 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
tramadol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tramadol Kalceks oldatos injekció vagy infúzió nevű
készítmény (a továbbiakban Tramadol
Kalceks) hatóanyaga a tramadol-hidroklorid, amely az opioidok
csoportjába tartozó fájdalomcsillapító,
és a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy
specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a
fájdalmat.
A Tramadol Kalceks-et a közepesen erős vagy erős fájdalom
kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOL KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A TRAMADOL KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítóval vagy m

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Kalceks 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió (injekció/infúzió).
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen erős vagy erős fájdalom kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani. A 400 mg tramadol-
hidrokloridnak megfelelő teljes napi dózist nem szabad túllépni,
kivéve speciális klinikai körülmények
között (pl. daganat okozta fájdalom vagy műtét utáni erős
fájdalom esetén).
Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramadol Kalceks-et az alábbi
módon kell alkalmazni:
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_
A fájdalom intenzitásától függően 50–100 mg
tramadol-hidroklorid (1–2 ml Tramadol Kalceks-nek
felel meg) 4–6 óránként adva. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak
megfelelő teljes napi dózist nem
szabad túllépni.
_Idősek_
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő, legfeljebb 75 éves
betegeknél általában nincs szükség dózismódosításra. 75
évesnél idősebb betegeknél az elimináció
elhúzódhat, ezért az adagolási intervallumot növelni kell a beteg
egyéni szükségletei szerint.
_Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség_
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok növelését a beteg igényei
szerint gondosan mérlegelni kell.
_Gyermekek és serdülők_
A T