País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
DOMES PHARMA
QN02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481254; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481261; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481278; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481285
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA TRAMADOL DOMES PHARMA 50 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: DOMES PHARMA 3 rue André Citroën 63430 Pont-Du-Chateau Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: EUROPHARTECH 34 rue Henri Matisse – BP 23 63370 Lempdes Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tramadol Domes Pharma 50 mg tabletki dla psów Tramadolu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Substancja czynna: Tramadol 43,90 mg (co odpowiada 50,00 mg tramadolu chlorowodorku) Biała do kremowej, lekko nakrapiania, okrągła i wypukła tabletka o średnicy 10 mm z liniami podziału w kształcie krzyża. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do zmniejszania ostrego i przewlekłego łagodnego bólu tkanek miękkich oraz bólu mięśniowo - szkieletowego . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w połączeniu z trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z padaczką. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Często mogą występować łagodna sedacja i senność, zwłaszcza w przypadku podawania większych dawek. 3 U psów p o podaniu tramadolu niezbyt często obserwuje się nudności i wymioty. Nadwrażliwość może wystąpić w rzadkich przypadkach. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać leczenie. W bardzo rzadkich przypadkach tramadol może powodować drgawki u psów z niskim progiem drgawkowym . Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonyc Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tramadol Domes Pharma 50 mg tabletki dla psów TRAMADOG 50 mg tablet for dogs (NL, AT, BE, BG, HR, CY, CZ, DE, EL, HU, IE, IT, LU, MT, PT, RO, SK, SI, ES, UK(NI)) TRAMADOG TVM tablet for dogs (FR) Tramadol Vet Domes Pharma 50 mg tablet for dogs (FI, NO) Tramadol Domes Pharma 43,9 mg tablet for dogs (EE, LT, LV) Tramadol Domes Pharma 50 mg tablet for dogs (DK) Tramadol För hund Domes Pharma (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera : SUBSTANCJA CZYNNA: Tramadol .......................................................... 43,90 mg (co odpowiada 50,00 mg tramadolu chlorowodorku) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała do kremowej, lekko nakrapiana, okrągła i wypukła tabletka o średnicy 10 mm z liniami podziału w kształcie krzyża . T abletki można podzielić na 2 lub 4 równe części . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do zmniejszania ostrego i przewlekłego łagodnego bólu tkanek miękkich oraz bólu mięśniowo - szkieletowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w połączeniu z trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z padaczką. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Działanie przeciwbólowe chlorowodorku tramadolu może być zmienne. Uważa się, że wynika to z indywidualnych różnic w metabolizmie substancji czynnej do głównego czynnego metabolitu, tzn. 3 O-demetylotramadolu. U niektórych psów ( nie reagujących na leczenie) może to skutkować brakiem działania przeciwbólowego mimo zastosowania produktu. W przypadku przewlekłego bólu , należy rozważyć Leia o documento completo