Tracafour 500 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

TRANEXAMSYRE

Disponível em:

2care4 Generics ApS

Código ATC:

B02AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tranexamic acid

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Data de autorização:

2018-04-06

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRACAFOUR 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tranexamsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Tracafour
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tracafour
3.
Sådan skal du tage Tracafour
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Tracafour er et middel mod blødning pga. størkningsforstyrrelser i
blodet.
•
Det virker ved at hæmme de stoffer i blodet, der opløser størknet
blod
•
Du kan tage Tracafour ved nogle former for blødning, det kan være
o
Blødning efter operation på blærehalskirtlen (prostata)
o
Blod i urinen
o
Svære næseblødninger
o
Kraftige menstruationsblødninger
o
Arveligt Quincke’s ødem
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRACAFOUR
TAG IKKE TRACAFOUR:
•
hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tracafour
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har aktiv tromboembolisk sygdom: En vis form for trombose
(blodprop i blodkarrene).
•
hvis du lider af subaraknoidal blødning: En bestemt type
hjerneblødning.
•
hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion.
•
hvis du tidligere har haft krampeanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER

Características técnicas

13. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRACAFOUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tracafour
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg tranexamsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv
på den ene side og
"500" præget på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibrinogenolyse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Den anbefalede normaldosering er 1-1,5 g (2-3 tabletter) 2-3 gange
daglig.
Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering
anvendes:
Prostatektomi:
Efter 3. postoperative dag 2-3 tabletter 2-3 gange daglig til
makroskopisk hæmaturi ikke
længere foreligger.
_dk_hum_57021_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hæmaturi:
2-3 tabletter 2-3 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke
længere foreligger.
Svære næseblødninger:
3 tabletter 3 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår
tamponaden fjernes.
Menoragi:
2 tabletter 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4 dage.
Ved kraftig
menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig
(8 tabletter) bør ikke
overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig blødning
indtræder.
Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper:
Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (f.eks. myom,
corpus polypper,
adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med
Tracafour. Unge eller
midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I
undtagelsestilfælde kan disse
kvinder dog behandles med Tracafour i kortere perioder.
Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi. Unge kvinder,
hvor fertiliteten skal
bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller
med Tracafour. Visse
kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med Tracafour i lang
tid. Dette gælder især
kvind