Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
2care4 Generics ApS
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
filmovertrukne tabletter
2018-04-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRACAFOUR 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tranexamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Tracafour til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tracafour 3. Sådan skal du tage Tracafour 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Tracafour er et middel mod blødning pga. størkningsforstyrrelser i blodet. • Det virker ved at hæmme de stoffer i blodet, der opløser størknet blod • Du kan tage Tracafour ved nogle former for blødning, det kan være o Blødning efter operation på blærehalskirtlen (prostata) o Blod i urinen o Svære næseblødninger o Kraftige menstruationsblødninger o Arveligt Quincke’s ødem 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRACAFOUR TAG IKKE TRACAFOUR: • hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tracafour (angivet i punkt 6). • hvis du har aktiv tromboembolisk sygdom: En vis form for trombose (blodprop i blodkarrene). • hvis du lider af subaraknoidal blødning: En bestemt type hjerneblødning. • hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion. • hvis du tidligere har haft krampeanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Perskaitykite visą dokumentą
13. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRACAFOUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30083 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tracafour 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg tranexamsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og "500" præget på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibrinogenolyse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Den anbefalede normaldosering er 1-1,5 g (2-3 tabletter) 2-3 gange daglig. Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering anvendes: Prostatektomi: Efter 3. postoperative dag 2-3 tabletter 2-3 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. _dk_hum_57021_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hæmaturi: 2-3 tabletter 2-3 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. Svære næseblødninger: 3 tabletter 3 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår tamponaden fjernes. Menoragi: 2 tabletter 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4 dage. Ved kraftig menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig (8 tabletter) bør ikke overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig blødning indtræder. Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper: Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (f.eks. myom, corpus polypper, adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med Tracafour. Unge eller midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I undtagelsestilfælde kan disse kvinder dog behandles med Tracafour i kortere perioder. Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi. Unge kvinder, hvor fertiliteten skal bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller med Tracafour. Visse kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med Tracafour i lang tid. Dette gælder især kvind Perskaitykite visą dokumentą