TOUJEO SOLOSTAR Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Insuline glargine

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Código ATC:

A10AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

INSULIN GLARGINE

Dosagem:

300Unité

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Insuline glargine 300Unité

Via de administração:

Sous-cutanée

Unidades em pacote:

3X1.5ML/ 5X1.5ML

Tipo de prescrição:

Annexe D

Área terapêutica:

INSULINS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147062002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2015-05-28

Características técnicas

_Page 1 de 106 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT DES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À
L’INTENTION DU PATIENT
TOUJEO
® SOLOSTAR
®
TOUJEO
® DOUBLESTAR
®
Insuline glargine (ADN recombiné)
Solution injectable, 300 U/mL
Antidiabétique
Analogue recombiné de l’insuline humaine à action prolongée
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R. Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
28 mai 2015
Date de révision :
12 mai 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 228382
s-a version 4.0 datée 12 mai 2020
VV-REG-0923305 1.0
_Page 2 de 106 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
31
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................