TOUJEO SOLOSTAR Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Insuline glargine

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

A10AE04

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN GLARGINE

Dosage:

300Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Insuline glargine 300Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

3X1.5ML/ 5X1.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

INSULINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147062002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-05-28

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT DES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À
L’INTENTION DU PATIENT
TOUJEO
® SOLOSTAR
®
TOUJEO
® DOUBLESTAR
®
Insuline glargine (ADN recombiné)
Solution injectable, 300 U/mL
Antidiabétique
Analogue recombiné de l’insuline humaine à action prolongée
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R. Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
28 mai 2015
Date de révision :
12 mai 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 228382
s-a version 4.0 datée 12 mai 2020
VV-REG-0923305 1.0
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
31
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................