TOPALKAN, comprimé à croquer

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

silice colloïdale hydratée

Disponível em:

Pierre FABRE MEDICAMENT

DCI (Denominação Comum Internacional):

colloidal hydrated silica

Dosagem:

130 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > silice colloïdale hydratée : 130 mg > magnésium (carbonate de) léger : 40 mg > aluminium (oxyde d') hydraté : 30 mg > alginique (acide) : 200 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Área terapêutica:

ANTIACIDE.

Resumo do produto:

351 334-9 ou 34009 351 334 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;351 335-5 ou 34009 351 335 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2010;351 336-1 ou 34009 351 336 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1999-06-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
Dénomination du médicament
TOPALKAN, comprimé à croquer
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPALKAN, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE TOPALKAN, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPALKAN, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti acide.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPALKAN, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPALKAN, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
en raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique
héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose ou d'un déficit en lactase;
·
en raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas
être utilisé en cas d'intolérance au fructose, d

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPALKAN, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alginique
............................................................................................................................
200,00 mg
Oxyde d'aluminium hydraté
............................................................................................................
30,00 mg
Silice colloïdale hydratée
..............................................................................................................
130,00 mg
Carbonate de magnésium léger
.......................................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien; en cas
d'œsophagite, peut être associé à un antisécrétoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
6 comprimés par jour en 3 prises, après les repas.
Dernière prise de préférence le soir au coucher.
4.3. Contre-indications
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
A n'utiliser qu'avec précaution chez les dialysés chroniques en
raison du risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: 0,88 g par
comprimé
Ce médicament contient 1635,5 mg de lactose par unité de prise: en
tenir compte dans la ration journalière en cas de régime
pauvre en sucre ou de d