TOBRAMICINA B. BRAUN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

TOBRAMICINA

Disponível em:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

J01GB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOBRAMYCIN

Unidades em pacote:

"1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML; "3

Classe:

M

Área terapêutica:

TOBRAMICINA

Resumo do produto:

040421036 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421012 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421051 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 120 ML - Revocato; 040421063 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 120 ML - Revocato; 040421024 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421048 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
TOBRAMICINA B. BRAUN 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Tobramicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi,perchè potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3
mg/ml e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o
Tobramicina B. Braun 3 mg/ml.
3.
Come usare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3
mg/ml.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5
Come conservare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3
mg/ml.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’E‘ TOBRAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML O TOBRAMICINA B. BRAUN 3
MG/ML E A CHE COSA SERVE
Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml
appartengono ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici, e vengono usate per il trattamento delle
infezioni gravi con presenza di batteri che
possono essere eliminati dal principio attivo tobramicina.
La tobramicina può essere prescritta per il trattamento delle
seguenti patologie:

Infezioni ai polmoni e alle basse vie aeree che si verificano durante
il trattamento di pazienti
ospedalizzati.

Infezioni ai polmoni e alle basse vie aeree in pazienti ospedalizzati
con fibrosi cistica.

Infezioni complicate e ricorrenti dei reni, dei dotti urinari e della
vescica.

Infezioni a livello addominale.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli,

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione.
Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tobramicina B. Braun 1 mg/ml
1 ml di soluzione contiene 1 mg di tobramicina.
1 flacone da 80 ml contiene 80 mg di tobramicina.
Eccipiente con effetto noto: 283 mg di sodio (come cloruro) per
flacone da 80 ml.
Tobramicina B. Braun 3 mg/ml
1 ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina.
1 flacone da 80 ml contiene 240 mg di tobramicina.
1 flacone da 120 ml contiene 360 mg di tobramicina.
Eccipiente con effetto noto: 283 mg/425 mg di sodio (come cloruro) per
flacone da 80 ml/120 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento delle infezioni gravi dovute a batteri sensibili
alla tobramicina (vedere paragrafo 5.1)
quando gli agenti antimicrobici meno tossici non sono efficaci. In
queste circostanze, Tobramicina B. Braun
1 mg/ml soluzione per infusione o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml
soluzione per infusione può essere usata
per:

Infezioni nosocomiali del tratto respiratorio inferiore, compresa
polmonite grave.

Esacerbazione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore nei
pazienti con fibrosi cistica.

Infezioni delle vie urinarie complicate e ricorrenti.

Infezioni intraaddominali.

Infezioni cutanee e dei tessuti molli, comprese ustioni gravi.
Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione o Tobramicina B.
Braun 3 mg/ml soluzione per
infusione viene di solito usata in associazione, prevalentemente con
antibiotici beta-lattamici o con
antibiotici efficaci contro i batteri anaerobi, specie nelle infezioni
a rischio di vita dovute a batteri
sconosciuti, nelle infezioni miste anaerobiche/aerobiche, nelle
infezioni sistemiche da pseudomonas e nei
pazienti immunocompromessi a bassa resistenza, pr