Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TOBRAMICINA
B. BRAUN MELSUNGEN AG
J01GB01
TOBRAMYCIN
"1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML; "3
M
TOBRAMICINA
040421036 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421012 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421051 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 120 ML - Revocato; 040421063 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 120 ML - Revocato; 040421024 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato; 040421048 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 80 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TOBRAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE TOBRAMICINA B. BRAUN 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Tobramicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,perchè potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml. 3. Come usare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml. 4. Possibili effetti indesiderati. 5 Come conservare Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’E‘ TOBRAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML O TOBRAMICINA B. BRAUN 3 MG/ML E A CHE COSA SERVE Tobramicina B. Braun 1 mg/ml o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici, e vengono usate per il trattamento delle infezioni gravi con presenza di batteri che possono essere eliminati dal principio attivo tobramicina. La tobramicina può essere prescritta per il trattamento delle seguenti patologie: Infezioni ai polmoni e alle basse vie aeree che si verificano durante il trattamento di pazienti ospedalizzati. Infezioni ai polmoni e alle basse vie aeree in pazienti ospedalizzati con fibrosi cistica. Infezioni complicate e ricorrenti dei reni, dei dotti urinari e della vescica. Infezioni a livello addominale. Infezioni della pelle e dei tessuti molli, Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione. Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tobramicina B. Braun 1 mg/ml 1 ml di soluzione contiene 1 mg di tobramicina. 1 flacone da 80 ml contiene 80 mg di tobramicina. Eccipiente con effetto noto: 283 mg di sodio (come cloruro) per flacone da 80 ml. Tobramicina B. Braun 3 mg/ml 1 ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina. 1 flacone da 80 ml contiene 240 mg di tobramicina. 1 flacone da 120 ml contiene 360 mg di tobramicina. Eccipiente con effetto noto: 283 mg/425 mg di sodio (come cloruro) per flacone da 80 ml/120 ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione acquosa limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento delle infezioni gravi dovute a batteri sensibili alla tobramicina (vedere paragrafo 5.1) quando gli agenti antimicrobici meno tossici non sono efficaci. In queste circostanze, Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione può essere usata per: Infezioni nosocomiali del tratto respiratorio inferiore, compresa polmonite grave. Esacerbazione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore nei pazienti con fibrosi cistica. Infezioni delle vie urinarie complicate e ricorrenti. Infezioni intraaddominali. Infezioni cutanee e dei tessuti molli, comprese ustioni gravi. Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione viene di solito usata in associazione, prevalentemente con antibiotici beta-lattamici o con antibiotici efficaci contro i batteri anaerobi, specie nelle infezioni a rischio di vita dovute a batteri sconosciuti, nelle infezioni miste anaerobiche/aerobiche, nelle infezioni sistemiche da pseudomonas e nei pazienti immunocompromessi a bassa resistenza, pr Perskaitykite visą dokumentą