TIROCAP CAPSULE

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Disponível em:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

Código ATC:

H03AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosagem:

137MCG

Forma farmacêutica:

CAPSULE

Composição:

LEVOTHYROXINE SODIUM 137MCG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

THYROID AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0107794013; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2021-06-21

Características técnicas

_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TIROCAP™
Levothyroxine Sodium capsule
Capsules,13 mcg, 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125
mcg,
137 mcg, 150 mcg, 175 mcg and 200 mcg, oral
Thyroid Hormone
ATC Code: H03AA01
Institut Biochimique SA (IBSA)
Via del Piano 266
CH-6915 Pambio-Noranco,
Switzerland
Imported by:
Progress Therapeutics Inc.
14-320 Harry Walker Parkway North
Newmarket ON
Canada, L3Y 7B4
Date of Initial Authorization:
November 25, 2020
Date of Revision:
June 17, 2021
Submission Control No: 248553
_ _
_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
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TABLE OF CONTENTS
TABLE OF
CONTENTS.......................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
5
4.1
Dosing
Considerations.....................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................. 6
4.3
Administration...................................................................................................
9
4.4
Missed
Dose.....................................................................................................
9
5
OVER