TIROCAP CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-06-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LEVOTHYROXINE SODIUM
थमां उपलब्ध:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
ए.टी.सी कोड:
H03AA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEVOTHYROXINE SODIUM
डोज़:
137MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
LEVOTHYROXINE SODIUM 137MCG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
THYROID AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107794013; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-06-21
उत्पाद विशेषताएं
_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TIROCAP™
Levothyroxine Sodium capsule
Capsules,13 mcg, 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125
mcg,
137 mcg, 150 mcg, 175 mcg and 200 mcg, oral
Thyroid Hormone
ATC Code: H03AA01
Institut Biochimique SA (IBSA)
Via del Piano 266
CH-6915 Pambio-Noranco,
Switzerland
Imported by:
Progress Therapeutics Inc.
14-320 Harry Walker Parkway North
Newmarket ON
Canada, L3Y 7B4
Date of Initial Authorization:
November 25, 2020
Date of Revision:
June 17, 2021
Submission Control No: 248553
_ _
_TIROCAP™ (levothyroxine sodium capsules) _
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TABLE OF CONTENTS
TABLE OF
CONTENTS.......................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
5
4.1
Dosing
Considerations.....................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................. 6
4.3
Administration...................................................................................................
9
4.4
Missed
Dose.....................................................................................................
9
5
OVER
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