Tiregis-D 40 mg + 12,5 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosagem:

40 mg + 12,5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N14x4

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria; Actavis Ltd., Malta

Data de autorização:

2015-12-20

Folheto informativo - Bula

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22140 din
21.12.2015
nr. 22141 din 21.12.2015
nr. 22142 din 21.12.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Telmisartan / Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tiregis-D şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis-D
3. Cum să luaţi Tiregis-D
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiregis-D
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIREGIS-D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiregis-D este o combinaţie a două substanţe active, telmisartan
şi hidroclorotiazidă
într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută la controlarea
tensiunii arteriale
ridicate.
-
Telmisartan
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
antagonişti
ai
receptorului pentru angiotensină II. Angiotensina II este o
substanţă produsă în
organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de
sânge, crescând
tensiunea arterială. Telmisartan blochează efectele angiotensinei
II, astfel încât vasel

Características técnicas

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22140 din
21.12.2015
nr. 22141 din 21.12.2015
nr. 22142 din 21.12.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiregis-D 40 mg/12,5 mg comprimate
Tiregis-D 80 mg/12,5 mg comprimate
Tiregis-D 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine: telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine: telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine: telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu “TH” pe o
faţă. De dimensiuni 6,55 x 13,6 mm.
TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Comprimate în formă de capsule, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu “TH
12,5” pe ambele feţe. De dimensiuni 9,0 x 17,0 mm.
TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu “TH” pe o
faţă şi “25” pe cealaltă faţă. De dimensiuni 9,0 x 17,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 40
mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg) este
indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută
sub control în mod
adecvat prin monoterapia cu telmisartan.
Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 80
mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg) este
indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută
sub control în mod
adecvat prin monoterapia cu telmisartan.
Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 80
mg/hidroclorotiazidă 25 mg) este
indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută
sub control în mod
adecvat cu Tiregis-D 80