Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Egis Pharmaceuticals PLC
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
40 mg + 12,5 mg
comprimate
N14x4
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria; Actavis Ltd., Malta
2015-12-20
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22140 din 21.12.2015 nr. 22141 din 21.12.2015 nr. 22142 din 21.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE Telmisartan / Hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiregis-D şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis-D 3. Cum să luaţi Tiregis-D 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiregis-D 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIREGIS-D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiregis-D este o combinaţie a două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate. - Telmisartan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Telmisartan blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasel Pročitajte cijeli dokument
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22140 din 21.12.2015 nr. 22141 din 21.12.2015 nr. 22142 din 21.12.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiregis-D 40 mg/12,5 mg comprimate Tiregis-D 80 mg/12,5 mg comprimate Tiregis-D 80 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine: telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine: telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine: telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate TIREGIS-D 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “TH” pe o faţă. De dimensiuni 6,55 x 13,6 mm. TIREGIS-D 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE Comprimate în formă de capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “TH 12,5” pe ambele feţe. De dimensiuni 9,0 x 17,0 mm. TIREGIS-D 80 MG/25 MG COMPRIMATE Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “TH” pe o faţă şi “25” pe cealaltă faţă. De dimensiuni 9,0 x 17,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 40 mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg) este indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută sub control în mod adecvat prin monoterapia cu telmisartan. Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 80 mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg) este indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută sub control în mod adecvat prin monoterapia cu telmisartan. Combinaţia cu doză fixă Tiregis-D (telmisartan 80 mg/hidroclorotiazidă 25 mg) este indicată adulţilor a căror presiune arterială nu poate fi ţinută sub control în mod adecvat cu Tiregis-D 80 Pročitajte cijeli dokument