País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Isoniazidum INN
Viatris ApS
J04AC01
Isoniazidum
300 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
136200 Töfluílát HDPE (high density polyethylene).
Markaðsleyfi útgefið
2004-11-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TIBINIDE 300 MG TÖFLUR isoniazid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Tibinide og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tibinide 3. Hvernig nota á Tibinide 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tibinide 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TIBINIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tibinide tilheyri hópi berklalyfja. Virka efnið í Tibinide er isoniazid, sem er bakteríueyðandi lyf sem hefur einungis verkun gegn berklabakteríum. Tibinide er oftast notað samhliða öðrum lyfjum gegn berklum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TIBINIDE EKKI SKAL NOTA TIBINIDE: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir isoniazidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með lifrarsjúkdóm eða lifrarskemmd. - ef þú hefur áður fengið alvarlegar aukaverkanir í tengslum við notkun isoniazids (hiti, hrollur, iktsýki). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum áður en þú tekur Tibinide ef þú ert með eða hefur verið með eitthvað af eftirfarandi: - skerta nýrnastarfsemi, það getur þurft að minnka Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tibinide 300 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur isoniazid 300 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Hvít, kringlótt, flöt með deiliskoru, 10 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðhöndlunar á berklum af völdum _Mycobacterium tuberculosis._ Einnig skal hafa í huga aðrar opinberar ráðleggingar um lyfjameðferð við berklum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til inntöku. Tibinide töflur á að gleypa í heilu lagi ásamt einu glasi af vatni eða öðrum drykk. Skammtinn skal taka á fastandi maga minnst 1 klst. fyrir eða 2 klst. eftir máltíð. Skammta sem gleymst hefur að taka skal taka eins fljótt og hægt er. Ef minna en 6 klst. eru þar til taka á næsta skammt skal ekki taka skammtinn sem gleymdist. Virkir berklar Þegar Tibinide er notað til að meðhöndla virka berkla skal það alltaf notað samhliða öðrum berklalyfjum. Dagleg meðferð: Fullorðnir: 5 mg/kg líkamsþyngdar/sólarhring, að hámarki 300 mg/sólarhring. Fyrir sjúklinga sem vega > 45 kg er sólarhringsskammturinn 300 mg, gefið í einum skammti. _Meðferð sjúklinga sem vega < 45 kg _ Tibinde 300 mg töflur eru ekki ætlaðar til meðferðar handa sjúklingum sem vega < 45 kg, þar sem viðeigandi skammtaaðlögun er ekki möguleg með þessari töflu. Ósamfelld meðferð: 10 mg/kg líkamsþyngdar þrisvar í viku, að hámarki 900 mg/sólarhring. Sjúklingar sem vega 21-39 kg: 300 mg þrisvar í viku. Sjúklingar sem vega 40-70 kg: 600 mg þrisvar í viku. Sjúklingar sem vega > 70 kg: 900 mg þrisvar í viku. 2 _Börn _ Tibinide 300 mg töflur skal ekki nota sem ósamfellda meðferð handa börnum sem vega < 21 kg þar sem viðeigandi skammtaaðlögun er ekki möguleg. Meðferðarlengd ræðst bæði af hver greining sjúkdómsins er og þeirri meðferð sem er notuð samhliða isoniazidi. Hafa skal alþjóðlegar eða staðbundnar leiðbeiningar til hliðsjónar (t.d. _http://whqlibdoc.who.int/p Leia o documento completo