Thyrozol

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

tiamazol

Disponível em:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

H03BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tiamazol

Dosagem:

20mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 20mg; blister, 2x15kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. OG

Resumo do produto:

JKL: 1040251

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2020-02-05

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
THYROZOL
®
, 20 MG, FILM TABLETE
TIAMAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thyrozol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thyrozol
3.
Kako se uzima lek Thyrozol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thyrozol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK THYROZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Thyrozol sadrži aktivnu supstancu tiamazol. Pripada grupi lekova
za lečenje štitaste žlezde.
Kontroliše
prekomerno stvaranje hormona štitaste (tireoidne) žlezde.
Lek Thyrozol se koristi za lečenje prekomernog stvaranja hormona
štitaste žlezde:
-
ukoliko Vam je potreban lek za lečenje prekomerne aktivnosti
štitaste žlezde, posebno ako imate
malu strumu (uvećanje na prednjoj strani vrata, guša) ili ako nematu
strumu
-
ukoliko treba da imate operaciju na štitastoj žlezdi
-
ukoliko
treba
da
se
lečite
radioaktivnim
jodom,
naročito
u
teškim
slučajevima
prekomernog
stvaranja hormona štitaste žlezde
-
posle lečenja radioaktivnim jodom, dok se u potpunosti ne ispolji
njegov efekat.
Lek Thyrozol se takođe koristi za sprečavanje prekomernog stvaranja
hormona štitaste žlezde, pre nego što
se podvrgnete izlaganju jodu (npr. pregledi kontrastnim sredstvima
koja sadrže jod):
-
ukoliko imate blago povećano stvaranje hormona štitaste žlezde bez
drugih simptoma,
-
ukoliko imate autonomni adenom (kad štitasta žlezda ima određene

Características técnicas

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thyrozol
®
, 20 mg, film tablete
INN: tiamazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg tiamazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(videti odeljak 4.4.)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete smeđe boje, sa podeonom linija sa
obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertireoidizma, uključujući

Konzervativnu terapiju hipertireoidizma, posebno onog bez ili sa malom
strumom.

Priprema za operaciju kod svih oblika hipertireoidizma.

Priprema za terapiju radioaktivnim jodom naročito kod pacijenata sa
teškim hipertireoidizmom.

Intermedijarna terapija nakon terapije radioaktivnim jodom.

Profilaktička terapija kod pacijenata sa subkliničkim
hipertireoidizmom, autonomnim adenomom ili sa
hipertireoidizmom u istoriji bolesti, kod kojih je izlaganje jodu
neizbežno (npr. pregled kontrastnim
sredstvom koje sadrži jod).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tiamazol je aktivni metabolit karbimazola, pri čemu 1 mg tiamazola
nije ekvivalentan 1 mg karbimazola. To
se mora imati na umu kada se započinje terapija sa tiamazolom ili
kada se prelazi sa terapije karbimazolom
na tiamazol. Potrebno je držati se sledećih preporuka o doziranju.
Opšte preporuke za doziranje

_Doziranje kod odraslih_
U zavisnosti od težine bolesti i snabdevanja jodom, terapija se
obično počinje dnevnim dozama tiamazola od
10 mg do 40 mg. U mnogim slučajevima inhibicija proizvodnje
tireoidnih hormona se obično može postići
početnom dozom od 20 do 30 mg tiamazola dnevno. U blažim
slučajevima se ne mora primeniti doza koja u
potpunosti blokira proizvodnju tireoidnih hormona, tako da se može
početi sa manjom dozom. Početna doza
od 40 mg tiamazola može biti potrebna kod teških slučajeva
hipertireoidizma.
2 od 10
Doza se individualno podešava u zavisnost