Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiamazol
MERCK D.O.O. BEOGRAD
H03BB02
tiamazol
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. OG
JKL: 1040251
REGISTRACIJA
2020-02-05
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK THYROZOL ® , 20 MG, FILM TABLETE TIAMAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Thyrozol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thyrozol 3. Kako se uzima lek Thyrozol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Thyrozol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK THYROZOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Thyrozol sadrži aktivnu supstancu tiamazol. Pripada grupi lekova za lečenje štitaste žlezde. Kontroliše prekomerno stvaranje hormona štitaste (tireoidne) žlezde. Lek Thyrozol se koristi za lečenje prekomernog stvaranja hormona štitaste žlezde: - ukoliko Vam je potreban lek za lečenje prekomerne aktivnosti štitaste žlezde, posebno ako imate malu strumu (uvećanje na prednjoj strani vrata, guša) ili ako nematu strumu - ukoliko treba da imate operaciju na štitastoj žlezdi - ukoliko treba da se lečite radioaktivnim jodom, naročito u teškim slučajevima prekomernog stvaranja hormona štitaste žlezde - posle lečenja radioaktivnim jodom, dok se u potpunosti ne ispolji njegov efekat. Lek Thyrozol se takođe koristi za sprečavanje prekomernog stvaranja hormona štitaste žlezde, pre nego što se podvrgnete izlaganju jodu (npr. pregledi kontrastnim sredstvima koja sadrže jod): - ukoliko imate blago povećano stvaranje hormona štitaste žlezde bez drugih simptoma, - ukoliko imate autonomni adenom (kad štitasta žlezda ima određene Lees het volledige document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Thyrozol ® , 20 mg, film tablete INN: tiamazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 20 mg tiamazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (videti odeljak 4.4.) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete smeđe boje, sa podeonom linija sa obe strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertireoidizma, uključujući Konzervativnu terapiju hipertireoidizma, posebno onog bez ili sa malom strumom. Priprema za operaciju kod svih oblika hipertireoidizma. Priprema za terapiju radioaktivnim jodom naročito kod pacijenata sa teškim hipertireoidizmom. Intermedijarna terapija nakon terapije radioaktivnim jodom. Profilaktička terapija kod pacijenata sa subkliničkim hipertireoidizmom, autonomnim adenomom ili sa hipertireoidizmom u istoriji bolesti, kod kojih je izlaganje jodu neizbežno (npr. pregled kontrastnim sredstvom koje sadrži jod). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tiamazol je aktivni metabolit karbimazola, pri čemu 1 mg tiamazola nije ekvivalentan 1 mg karbimazola. To se mora imati na umu kada se započinje terapija sa tiamazolom ili kada se prelazi sa terapije karbimazolom na tiamazol. Potrebno je držati se sledećih preporuka o doziranju. Opšte preporuke za doziranje _Doziranje kod odraslih_ U zavisnosti od težine bolesti i snabdevanja jodom, terapija se obično počinje dnevnim dozama tiamazola od 10 mg do 40 mg. U mnogim slučajevima inhibicija proizvodnje tireoidnih hormona se obično može postići početnom dozom od 20 do 30 mg tiamazola dnevno. U blažim slučajevima se ne mora primeniti doza koja u potpunosti blokira proizvodnju tireoidnih hormona, tako da se može početi sa manjom dozom. Početna doza od 40 mg tiamazola može biti potrebna kod teških slučajeva hipertireoidizma. 2 od 10 Doza se individualno podešava u zavisnost Lees het volledige document