THIOGAMMA ORAL 600MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Disponível em:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

Código ATC:

A16AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Dosagem:

600MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

KYSELINA THIOKTOVÁ

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0055392 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055393 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055391 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055395 Velikost balení: 10000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055394 Velikost balení: 5000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084367 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

SP.ZN. SUKLS253253/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
THIOGAMMA ORAL 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
acidum thiocticum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
proto žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Thiogamma Oral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiogamma Oral
užívat
3.
Jak se Thiogamma Oral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Thiogamma Oral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE THIOGAMMA ORAL
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivá látka kyselina thioktová se tvoří v organizmu vyšších
živočichů a působí na určité
aktivity metabolizmu (přeměna látek v těle).
Navíc má kyselina thioktová antioxidační
vlastnosti, které chrání nervové buňky před reaktivními
degradačními produkty (vznikají při
odbourávání látek).
Použití
Přípravek se užívá k léčbě diabetické polyneuropatie
(porušení nervů) spojené s poruchami
čití či bolestivostí (parestezie).
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK THIOGAMMA ORAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE THIOGAMMA ORAL
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
K rozvoji inzulinového autoimunit

Características técnicas

1
SP.ZN. SUKLS253253/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
THIOGAMMA ORAL 600 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum
600 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Parestezie při diabetické polyneuropatii.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování jednorázové nebo denní
Při diskomfortu u diabetické polyneuropatie je doporučené
dávkování u dospělých:
Denní dávka je 1 potahovaná tableta přípravku Thiogamma Oral
(odpovídá 600 mg kyseliny
thioktové) jako jedna dávka přibližně 30 minut před prvním
jídlem.
Při silné dysestezii v souvislosti s těžkou diabetickou
polyneuropatií lze nejprve použít terapii infuzí
kyseliny thioktové.
Způsob a délka užívání
Tablety se užívají nalačno, nerozkousané a je třeba je zapít
dostatečným množstvím tekutin.
Současný příjem potravy může snížit resorpci. Proto je u
pacientů s prodlouženým vyprazdňováním
žaludku zvláště důležité užívat tablety půl hodiny před
snídaní.
Diabetická
polyneuropatie
je
chronickým
doprovodným
onemocněním,
proto
je
někdy
nutná
dlouhodobá terapie.
Základní podmínkou léčby diabetické polyneuropatie je
optimální úprava diabetu.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let věku
nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
2
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava
dávkování.
Porucha funkce jater
S léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené
zkušeno