Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1456 KYSELINA THIOKTOVÁ
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A16AX01
1456 KYSELINA THIOKTOVÁ
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KYSELINA THIOKTOVÁ
Kód SÚKL: 0055392 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055393 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055391 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055395 Velikost balení: 10000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055394 Velikost balení: 5000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084367 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS253253/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE THIOGAMMA ORAL 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY acidum thiocticum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej proto žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Thiogamma Oral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiogamma Oral užívat 3. Jak se Thiogamma Oral užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Thiogamma Oral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE THIOGAMMA ORAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka kyselina thioktová se tvoří v organizmu vyšších živočichů a působí na určité aktivity metabolizmu (přeměna látek v těle). Navíc má kyselina thioktová antioxidační vlastnosti, které chrání nervové buňky před reaktivními degradačními produkty (vznikají při odbourávání látek). Použití Přípravek se užívá k léčbě diabetické polyneuropatie (porušení nervů) spojené s poruchami čití či bolestivostí (parestezie). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK THIOGAMMA ORAL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE THIOGAMMA ORAL - jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ K rozvoji inzulinového autoimunit Læs hele dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS253253/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU THIOGAMMA ORAL 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle žluté podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Parestezie při diabetické polyneuropatii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování jednorázové nebo denní Při diskomfortu u diabetické polyneuropatie je doporučené dávkování u dospělých: Denní dávka je 1 potahovaná tableta přípravku Thiogamma Oral (odpovídá 600 mg kyseliny thioktové) jako jedna dávka přibližně 30 minut před prvním jídlem. Při silné dysestezii v souvislosti s těžkou diabetickou polyneuropatií lze nejprve použít terapii infuzí kyseliny thioktové. Způsob a délka užívání Tablety se užívají nalačno, nerozkousané a je třeba je zapít dostatečným množstvím tekutin. Současný příjem potravy může snížit resorpci. Proto je u pacientů s prodlouženým vyprazdňováním žaludku zvláště důležité užívat tablety půl hodiny před snídaní. Diabetická polyneuropatie je chronickým doprovodným onemocněním, proto je někdy nutná dlouhodobá terapie. Základní podmínkou léčby diabetické polyneuropatie je optimální úprava diabetu. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. 2 Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Porucha funkce jater S léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené zkušeno Læs hele dokumentet