País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml
Cis Bio International
V09GX01
Thallium (Tl-201) Chloride
37 MBq/ml
Oplossing voor injectie
Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml
Intraveneus gebruik
Thallium (201Tl) Chloride
CTI-code: 269586-09 - De grootte van de verpakking: 9 ml (333 (333) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334570 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-08 - De grootte van de verpakking: 8 ml (296 (296) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334562 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-07 - De grootte van de verpakking: 7 ml (259 (259) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-06 - De grootte van de verpakking: 6 ml (222 (222) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334539 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-05 - De grootte van de verpakking: 5 ml (185 (185) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-04 - De grootte van de verpakking: 4 ml (148 (148) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334513 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-15 - De grootte van de verpakking: 15 ml (555 (555) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-03 - De grootte van de verpakking: 3 ml (111 (111) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334505 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-14 - De grootte van de verpakking: 14 ml (518 (518) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334638 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-02 - De grootte van de verpakking: 2 ml (74 (74) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334497 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-13 - De grootte van de verpakking: 13 ml (481 (481) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334620 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml (37 (37) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334463 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-12 - De grootte van de verpakking: 12 ml (444 (444) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334612 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-11 - De grootte van de verpakking: 11 ml (407 (407) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-10 - De grootte van de verpakking: 10 ml (370 (370) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334588 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-12-13
CIS bio international BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT THALLIUM( 201 TL)-CHLORIDE CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE REFERENTIE: TL-201-S-1 Thallium( 201 Tl)-chloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw specialist op het gebied van nucleaire geneeskunde die toezicht zal houden op de procedure - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Neem dan contact op met uw specialist op het gebied van nucleaire geneeskunde. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Thallium( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wat moet u weten voor u Thallium( 201 Tl)-chloride gebruikt? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt Thallium( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml oplossing voor injectie? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS THALLIUM( 201 TL)-CHLORIDE CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML INJECTIE VOOR OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Thallium( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml is een radiofarmaceutische inspuitbare oplossing, uitsluitend voor diagnostisch gebruik, dat thallium ( 201 Tl)-chloride als actief bestanddeel bevat. Thallium( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml wordt gebruikt om scans te maken van het hart. Deze scans geven informatie over de doorbloeding van het hart, en de kwaliteit van de cellen en de werking van uw hartspier. Het geneesmiddel kan ook gebruikt worden om een ziekte van de onderste ledematen te diagnosticeren of om een onderzoek van de bijschildklieren uit te voeren. Thallium( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml is een radioactief geneesmiddel. Toedienen van Thallium( 201 Tl)-c Leia o documento completo
CIS bio international SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thallium ( 201 Tl)-chloride CIS bio international 37 MBq/ml oplossing voor injectie. Referentie: TL-201-S-1 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 37 MBq thallium ( 201 Tl)-chloride op activiteitsreferensietijdstip. De specififieke radioactiviteit is gelijk of hoger dan 3,7 MBq/µg thallium. Thallium ( 201 Tl) vervalt tot kwik ( 201 Hg) door elektronenvangst met een halveringstijd van 3,04 ± 0,04 dagen. Energie van de belangrijkste gammafotonen van thallium-201 zijn 167 keV (10%) en 135 keV (2,6%). Energie van de X-stralingen gaan van 69 keV tot 71 keV (73,7%). Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium (3,3 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing, pH is begrepen tussen 4,0 en 7,0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Thallium ( 201 Tl)-chloride CIS bio international heeft de volgende indicaties bij volwassenen: Myocardscintigrafie ter beoordeling van de coronaire perfusie en de kwaliteit van de cellen: ischemische hartaandoening, cardiomyopathieën, myocarditis, contusus van de hartspier en secundaire hartlesies. Scintigrafie van de spieren: spierdoorbloeding bij perifere vaatstoornissen. Bijschildklierscintigrafie. Visualisatie van thalliumopnemende tumoren in verschillende organen, met name voor hersentumoren en schildkliertumoren en metastasen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen en bejaarden: Intraveneuze injectie van 0,74-1,11 MBq/kg lichaamsgewicht. Deze activiteit kan met 50% worden verhoogd als SPECT-beeldvorming in aanmerking komt tot een maximale activiteit van 110 MBq. Wijze van toediening Voor myocardscintigrafie, aanbevolen wordt vier uur voor het onderzoek te vasten. Thallium ( 201 Tl)-chloride kan worden gegeven hetzij in rust hetzij tijdens interventietests: de conventi Leia o documento completo