País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté)
TEVA CANADA LIMITED
L04AX04
LENALIDOMIDE
5MG
Capsule
Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté) 5MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2023-05-24
_Teva-Lenalidomide Page 1 de 76_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-LENALIDOMIDE Capsules de lénalidomide Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de lénalidomide (sous forme de chlorhydrate de lénalidomide monohydraté), destinées à la voie orale Antinéoplasique Immunomodulateur Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1K 2B9 Date d’autorisation initiale : Le 13 septembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 236495 _Teva-Lenalidomide Page 2 de 76_ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE Sans objet TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................................... 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................................................................... 5 4.1 Considérations posol Leia o documento completo