TEVA-LENALIDOMIDE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

LENALIDOMIDE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Lénalidomide (Chlorhydrate de Lénalidomide monohydraté) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-05-24

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-LENALIDOMIDE
Capsules de lénalidomide
Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de lénalidomide
(sous forme de chlorhydrate de lénalidomide monohydraté), destinées
à la voie orale
Antinéoplasique
Immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1K 2B9
Date d’autorisation initiale :
Le 13 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 236495
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1 INDICATIONS
.......................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.............................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................................... 5
4 POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................................................
5
4.1 Considérations posol