Terzolin 2% Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ketoconazol

Disponível em:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoconazole

Forma farmacêutica:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Composição:

Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Resumo do produto:

PZN: 14420332 Darreichung: Lösung Menge: 100 ml; PZN: 14420349 EAN: 4150144203495 Darreichung: Lösung Menge: 60 ml

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1991-10-07

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERZOLIN
® 2% LÖSUNG
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung)
nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terzolin
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin
®
beachten?
3.
Wie ist Terzolin
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terzolin
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERZOLIN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terzolin
®
ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum).
Terzolin
®
wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen, Rötung
und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte
(_Pityriasis _
_versicolor_) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN
® BEACHTEN?
TERZOLIN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2-
Benzylidenheptan-1-ol, Benzylbenzoat, (E)-Benzylcinnamat, Zimtaldehyd,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Eichenmoos,
Geraniol,
2-Benzylidenoctana

Características técnicas

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terzolin
®
2% Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut und Kopfhaut enthält 20 mg
Ketoconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,00008 mg Benzylalkohol,
0,0012
mg Benzoesäure
und 0,0002 mg Butylhydroxytoluol pro Gramm Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut und Kopfhaut.
Rötliche, klare, viskose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von seborrhoischer Dermatitis und Pityriasis versicolor.
Terzolin
®
ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche: _
Die benötigte Menge Terzolin
®
wird im angefeuchteten Haar oder auf den
angefeuchteten, betroffenen Körperstellen verteilt. Die Lösung wird
kurz
einmassiert und soll für 3 – 5 Minuten einwirken. Anschließend
wird die Lösung
mit viel warmem Wasser aus- bzw. abgespült.
Eine vorhergehende oder nachfolgende Haarwäsche mit einem
handelsüblichen Shampoo ist nicht erforderlich. Die Rezeptur von
Terzolin
®
ermöglicht eine zeitgleiche Reinigung des Haars.
THERAPIE
Erkrankung
Einzeldosis
Anwendungshäufigkeit
Anwendungsdauer
seborrhoische
Dermatitis
eine Handvoll
2-mal pro Woche im
Abstand von 3 bzw. 4
Tagen
2 – 4 Wochen
Pityriasis
versicolor
eine Handvoll
1-mal pro Tag
1 - 5 Tage
REZIDIVPROPHYLAXE
Erkrankung
Einzeldosis
Anwendungshäufigkeit
Anwendungsdauer
seborrhoische
Dermatitis
eine Handvoll
1-mal alle 7 oder 14
Tage
3 – 6 Monate
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2-
Benzylidenheptan-1-ol, Benzylbenzoat, (E)-Benzylcinnamat, Zimtaldehyd,
3-
Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Eichenmoos,
Geraniol, 2-
Benzylidenoctanal,