Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
D01AC08
ketoconazole
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 14420332 Darreichung: Lösung Menge: 100 ml; PZN: 14420349 EAN: 4150144203495 Darreichung: Lösung Menge: 60 ml
verlängert
1991-10-07
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TERZOLIN ® 2% LÖSUNG Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terzolin ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin ® beachten? 3. Wie ist Terzolin ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terzolin ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERZOLIN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terzolin ® ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum). Terzolin ® wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (_Pityriasis _ _versicolor_) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN ® BEACHTEN? TERZOLIN ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2- Benzylidenheptan-1-ol, Benzylbenzoat, (E)-Benzylcinnamat, Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Eichenmoos, Geraniol, 2-Benzylidenoctana Lire le document complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terzolin ® 2% Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut und Kopfhaut enthält 20 mg Ketoconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,00008 mg Benzylalkohol, 0,0012 mg Benzoesäure und 0,0002 mg Butylhydroxytoluol pro Gramm Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut und Kopfhaut. Rötliche, klare, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von seborrhoischer Dermatitis und Pityriasis versicolor. Terzolin ® ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene und Jugendliche: _ Die benötigte Menge Terzolin ® wird im angefeuchteten Haar oder auf den angefeuchteten, betroffenen Körperstellen verteilt. Die Lösung wird kurz einmassiert und soll für 3 – 5 Minuten einwirken. Anschließend wird die Lösung mit viel warmem Wasser aus- bzw. abgespült. Eine vorhergehende oder nachfolgende Haarwäsche mit einem handelsüblichen Shampoo ist nicht erforderlich. Die Rezeptur von Terzolin ® ermöglicht eine zeitgleiche Reinigung des Haars. THERAPIE Erkrankung Einzeldosis Anwendungshäufigkeit Anwendungsdauer seborrhoische Dermatitis eine Handvoll 2-mal pro Woche im Abstand von 3 bzw. 4 Tagen 2 – 4 Wochen Pityriasis versicolor eine Handvoll 1-mal pro Tag 1 - 5 Tage REZIDIVPROPHYLAXE Erkrankung Einzeldosis Anwendungshäufigkeit Anwendungsdauer seborrhoische Dermatitis eine Handvoll 1-mal alle 7 oder 14 Tage 3 – 6 Monate 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, 2- Benzylidenheptan-1-ol, Benzylbenzoat, (E)-Benzylcinnamat, Zimtaldehyd, 3- Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Eichenmoos, Geraniol, 2- Benzylidenoctanal, Lire le document complet