País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
trometamol cetorolaco
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTINFLAMATORIOS
trometamol ketorolac
ANTINFLAMATORIOS
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML - 1029805570016 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML - 1029805570024 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML - 1029805570032 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML - 1029805570040 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica
Válido
2021-04-26
{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-12T11:53:22-0300. Current time: 2021-09-12T11:52:23-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Leia o documento completo
TEROQUATRO SOLUÇÃO OFTÁLMICA 4 MG/ML (0,4%) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TEROQUATRO TROMETAMOL CETOROLACO APRESENTAÇÃO Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de trometamol cetorolaco (4 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRIO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM : trometamol cetorolaco............................................................. 4 mg veículo estéril q.s.p.................................................................. 1 mL Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, octoxinol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis q.s.p. Cada mL (27 gotas) contém 4 mg de trometamol cetorolaco (0,148mg/gota). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para redução da dor, sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia, ardência e lacrimejamento dos olhos após cirurgia refrativa da córnea. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em dois estudos multicêntricos, randomizados, duplamente mascarados, veículo controlado, de grupos paralelos, envolvendo 313 pacientes, trometamol cetorolaco solução oftálmica foi efetivo no tratamento da dor ocular e sintomas oculares de sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia, ardência e lacrimejamento quando utilizado 4 vezes ao dia, por até quatro dias após cirurgia de ceratectomia fotorefrativa. Diferenças significativas favoreceram trometamol cetorolaco solução oftálmica para a redução da dor ocular e ardência após cirurgia de ceratectomia fotorrefrativa. Os resultados dos estudos clínicos indicam que o trometamol cetorolaco não apresenta efeito significativo sobre a pressão intra-ocular. Nenhuma diferença clínica ou estatisticamente significativa foi encontrada entre a solução oftálmica de trometamol cetorolaco a Leia o documento completo