País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
D01AE15
terbinafine hydrochloride
Creme
Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 03563229 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 03563241 Darreichung: Creme Menge: 30 g
verlängert
2006-09-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TERBINAFINHYDROCHLORID AL 10 MG/G CREME Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbinafinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL beachten? 3. Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. Terbinafinhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff „Terbinafinhydrochlorid“ und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut bestimmt. TERBINAFINHYDROCHLORID AL WIRD ANGEWENDET gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der bekannteste ist. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie im Abschnitt 3: Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL anzuwenden? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFINHYDROCHLORID BEACHTEN? 2 TERBINAFINHYDROCHLORID AL DARF NICHT ANGEWEN Leia o documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylalkohol und 40 mg Cetylstearylalkohol pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme. Weiße oder annähernd weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie _Trichophyton_ (z.B. _T. _ _rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum _ _canis_ und _Epidermophyton floccosum_ verursacht werden Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung _Candida_ (z.B. _Candida albicans_) verursacht werden Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch _Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren) _Dauer und Häufigkeit der Therapie _ Tinea pedis: 1-mal täglich für 1 Woche. Tinea cruris und Tinea corporis: 1-mal täglich für 1 Woche. Candidose der Haut: 1-mal täglich für 1 bis 2 Wochen. Pityriasis versicolor: 1- oder 2-mal täglich für 2 Wochen. Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage ein. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Therapie 2 erhöht das Risiko des erneuten Auftretens der Symptome. Wird nach zwei Wochen keine Besserung festgestellt, ist die Diagnose zu überprüfen. DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN Ältere Menschen Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten. Kinder Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da für die Sicherheit der Anwendung keine ausreichenden Leia o documento completo