Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 03563229 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 03563241 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-09-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERBINAFINHYDROCHLORID AL 10 MG/G CREME
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbinafinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL
beachten?
3. Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Terbinafinhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff
„Terbinafinhydrochlorid“ und
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen.
Dieses
Arzneimittel ist für die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut
bestimmt.
TERBINAFINHYDROCHLORID AL WIRD ANGEWENDET
gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der
bekannteste
ist. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie im
Abschnitt 3:
Wie ist Terbinafinhydrochlorid AL anzuwenden?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFINHYDROCHLORID
BEACHTEN?
2
TERBINAFINHYDROCHLORID AL DARF NICHT ANGEWEN

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafinhydrochlorid AL 10 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylalkohol
und 40 mg
Cetylstearylalkohol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme.
Weiße oder annähernd weiße Creme.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie _Trichophyton_
(z.B. _T. _
_rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_),
_Microsporum _
_canis_ und _Epidermophyton floccosum_ verursacht werden

Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung
_Candida_ (z.B. _Candida albicans_) verursacht werden

Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch _Pityrosporum
orbiculare_
(_Malassezia furfur_).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren)
_Dauer und Häufigkeit der Therapie _
Tinea pedis: 1-mal täglich für 1 Woche.
Tinea cruris und Tinea corporis: 1-mal täglich für 1 Woche.
Candidose der Haut: 1-mal täglich für 1 bis 2 Wochen.
Pityriasis versicolor: 1- oder 2-mal täglich für 2 Wochen.
Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage
ein.
Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der
Therapie
2
erhöht das Risiko des erneuten Auftretens der Symptome. Wird nach
zwei
Wochen keine Besserung festgestellt, ist die Diagnose zu überprüfen.
DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Ältere Menschen
Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen
erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei
jüngeren
Patienten.
Kinder
Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid AL wird bei Kindern unter 12
Jahren
nicht empfohlen, da für die Sicherheit der Anwendung keine
ausreichenden