Terbinafine Viatris 250 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Disponível em:

Viatris GX BV-SRL

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine Hydrochloride

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Terbinafine

Resumo do produto:

CTI code: 316486-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912657 - Code CNK: 2216216 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912671 - Code CNK: 2896199 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-07 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912664 - Code CNK: 2216224 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2008-04-21

Folheto informativo - Bula

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TERBINAFINE VIATRIS 250 MG COMPRIMES
_terbinafine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Terbinafine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine Viatris?
3.
Comment prendre Terbinafine Viatris?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Terbinafine Viatris?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TERBINAFINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Médicament qui tue les champignons.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE
Les comprimés de Terbinafine Viatris comprennent la substance active
chlorhydrate de
terbinafine, qui fait partie du groupe des médicaments
antimycosiques. Terbinafine Viatris
détruit les champignons au niveau de la peau, des cheveux et des
ongles.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
TERBINAFINE VIATRIS?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE VIATRIS

Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous présentez de graves problèmes au foie.

Si vous présentez de graves problèmes aux reins.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
T

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
1/11
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine Viatris 250 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 250 mg de terbinafine présente sous la forme de
chlorhydrate de terbinafine
(281,25 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à usage oral.
Comprimés blancs ou blanc cassé, ronds, biconvexes portant la
mention « TF » / « 250 » sur
une face et « G » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Infections fongiques de la peau et des cheveux, provoquées par des
dermatophytes, tels
que Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum: tinea
corporis, cruris,
pedis, manuum et capitis (voir rubrique 4.4 « Mises en garde
spéciales et précautions
d’emploi » pour les infections à Candida spp. et Pityrosporon
ovale).
-
Infections fongiques des ongles: onychomycoses provoquées par des
dermatophytes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d’eau. Ils
sont pris de préférence
chaque jour à la même heure et peuvent être pris à jeun ou après
le repas (voir rubrique 4.5).
POSOLOGIE
Population pédiatrique
Enfants de moins de deux ans
Pas de données disponibles.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
-
Chez les enfants < 20 kg, l’utilisation de Terbinafine Viatris
n’est pas recommandée
car aucune formulation adaptée n’est disponible.
-
20 à 40 kg: 125 mg (un demi-comprimé de 250 mg), une fois par jour.
-
> 40 kg: 1 comprimé de 250 mg, une fois par jour.
Terbinafine Viatris à usage oral est bien toléré chez les enfants
de plus de 2 ans.
Enfants de plus de 12 ans et adultes
Un comprimé de 250 mg, une fois par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
2/11
La _DURÉE DU TRAITEMENT _varie en fonction de l’indication et de la
sévérité de l’infection.
-
Infections cutanées (tinea