Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Viatris GX BV-SRL
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg
Voie orale
Terbinafine
CTI code: 316486-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912657 - Code CNK: 2216216 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912671 - Code CNK: 2896199 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-07 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912664 - Code CNK: 2216224 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316486-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-04-21
Notice 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TERBINAFINE VIATRIS 250 MG COMPRIMES _terbinafine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Terbinafine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terbinafine Viatris? 3. Comment prendre Terbinafine Viatris? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Terbinafine Viatris? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE DE MÉDICAMENTS Médicament qui tue les champignons. INDICATION THÉRAPEUTIQUE Les comprimés de Terbinafine Viatris comprennent la substance active chlorhydrate de terbinafine, qui fait partie du groupe des médicaments antimycosiques. Terbinafine Viatris détruit les champignons au niveau de la peau, des cheveux et des ongles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE VIATRIS? NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE VIATRIS Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous présentez de graves problèmes au foie. Si vous présentez de graves problèmes aux reins. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre T সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Résumé des caractéristiques du produit 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Terbinafine Viatris 250 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé contient 250 mg de terbinafine présente sous la forme de chlorhydrate de terbinafine (281,25 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à usage oral. Comprimés blancs ou blanc cassé, ronds, biconvexes portant la mention « TF » / « 250 » sur une face et « G » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Infections fongiques de la peau et des cheveux, provoquées par des dermatophytes, tels que Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum: tinea corporis, cruris, pedis, manuum et capitis (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » pour les infections à Candida spp. et Pityrosporon ovale). - Infections fongiques des ongles: onychomycoses provoquées par des dermatophytes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d’eau. Ils sont pris de préférence chaque jour à la même heure et peuvent être pris à jeun ou après le repas (voir rubrique 4.5). POSOLOGIE Population pédiatrique Enfants de moins de deux ans Pas de données disponibles. Enfants âgés de 2 à 12 ans - Chez les enfants < 20 kg, l’utilisation de Terbinafine Viatris n’est pas recommandée car aucune formulation adaptée n’est disponible. - 20 à 40 kg: 125 mg (un demi-comprimé de 250 mg), une fois par jour. - > 40 kg: 1 comprimé de 250 mg, une fois par jour. Terbinafine Viatris à usage oral est bien toléré chez les enfants de plus de 2 ans. Enfants de plus de 12 ans et adultes Un comprimé de 250 mg, une fois par jour. Résumé des caractéristiques du produit 2/11 La _DURÉE DU TRAITEMENT _varie en fonction de l’indication et de la sévérité de l’infection. - Infections cutanées (tinea সম্পূর্ণ নথি পড়ুন