País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
tabletter
Markedsført
2005-04-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TERBINAFIN ORIFARM 250 MG TABLETTER TERBINAFIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Terbinafin Orifarm til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme sympto- mer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver vær- re, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Orifarm 3. Sådan skal du tage Terbinafin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Terbinafin Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antimykotika (svampemidler). Terbinafin Orifarm anvendes til behandling af svampeinfektioner i hud og negle hos voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN ORIFARM TAG IKKE TERBINAFIN ORIFARM - hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Terbinafin Orifarm (angivet i punkt 6) - hvis du har meget nedsat leverfunktion - hvis du har meget nedsat nyrefunktion ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Terbinafin Orifarm: - Hvis du har leverproblemer eller har eller har haft en sygdom, der kan have påvirket din lever - Hvis du har psoriasis eller lupus erythema - Hvis du har alvorlige hud reaktioner (Stevens-Johnson syndrom, tosisk epidermal Leia o documento completo
23. OKTOBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR TERBINAFIN ”ORIFARM”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22725 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terbinafin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Rund, hvid eller råhvid, flad tablet med skrå kant, forsynet med kærv på den ene side og præget med "R250" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af terbinafinfølsomme svampeinfektioner, som f.eks. Tinea corporis, Tinea cruris og Tinea pedis forårsaget af dermatofytter, anses for hensigtsmæssig ud fra infektionssted samt infektionens sværhedsgrad og omfang. Behandling af onykomykose (terbinafinfølsom svampeinfektion i negle), som skyldes dermatofytter. Terbinafin tabletter har ingen behandlingseffekt på Pityriasis versicolor. De lokale myndigheders retningslinjer bør følges, f.eks. de nationale anbefalinger vedrørende korrekt brug og ordinering af antimikrobielle lægemidler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _37480_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Tabletterne må ikke deles. Behandlingsvarighed afhænger af indikation og sværhedsgrad. VOKSNE: 250 mg én gang daglig. Hudinfektioner Anbefalet behandlingsvarighed: Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasinfod) 2 - 6 uger Tinea corporis 2 - 4 uger Tinea cruris 2 - 4 uger Der kan gå flere uger efter afsluttet behandling, før symptomerne på svampeinfektionen er helt forsvundet. Onykomykose For de fleste patienter er behandlingsvarigheden 6-12 uger. I de fleste tilfælde er 6 ugers behandling tilstrækkeligt ved onykomykose i fingerneglene. Der kan forventes kortere behandlingsvarighed end 12 uger hos yngre patienter eller patienter med fingerneglsinfektioner eller tåneglsinfektioner, bortset fra storetånegle. 12 uger er normalt tilstrækkeligt til behandling af tåneglsinfektioner - selvom nogle patienter kan behøve 6 måneders behandling eller længere. Svag neglevækst i de første Leia o documento completo