Terbinafin "Orifarm" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-04-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN ORIFARM 250 MG TABLETTER
TERBINAFIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Terbinafin Orifarm til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme sympto-
mer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver vær-
re, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Terbinafin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
antimykotika (svampemidler).
Terbinafin Orifarm anvendes til behandling af svampeinfektioner i hud
og negle hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN ORIFARM
TAG IKKE TERBINAFIN ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Terbinafin
Orifarm (angivet i punkt 6)
-
hvis du har meget nedsat leverfunktion
-
hvis du har meget nedsat nyrefunktion
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Terbinafin Orifarm:
-
Hvis du har leverproblemer eller har eller har haft en sygdom, der kan
have påvirket
din lever
-
Hvis du har psoriasis eller lupus erythema
-
Hvis du har alvorlige hud reaktioner (Stevens-Johnson syndrom, tosisk
epidermal

Produktets egenskaber

23. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN ”ORIFARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22725
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Rund, hvid eller råhvid, flad tablet med skrå kant, forsynet med
kærv på den ene side og
præget med "R250" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af terbinafinfølsomme svampeinfektioner, som f.eks. Tinea
corporis, Tinea
cruris og Tinea pedis forårsaget af dermatofytter, anses for
hensigtsmæssig ud fra
infektionssted samt infektionens sværhedsgrad og omfang.
Behandling af onykomykose (terbinafinfølsom svampeinfektion i negle),
som skyldes
dermatofytter.
Terbinafin tabletter har ingen behandlingseffekt på Pityriasis
versicolor. De lokale
myndigheders retningslinjer bør følges, f.eks. de nationale
anbefalinger vedrørende korrekt
brug og ordinering af antimikrobielle lægemidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_37480_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Tabletterne må ikke deles. Behandlingsvarighed afhænger af
indikation og sværhedsgrad.
VOKSNE: 250 mg én gang daglig.
Hudinfektioner
Anbefalet behandlingsvarighed:
Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasinfod)
2 - 6 uger
Tinea corporis
2 - 4 uger
Tinea cruris
2 - 4 uger
Der kan gå flere uger efter afsluttet behandling, før symptomerne
på svampeinfektionen er
helt forsvundet.
Onykomykose
For de fleste patienter er behandlingsvarigheden 6-12 uger.
I de fleste tilfælde er 6 ugers behandling tilstrækkeligt ved
onykomykose i fingerneglene.
Der kan forventes kortere behandlingsvarighed end 12 uger hos yngre
patienter eller
patienter med fingerneglsinfektioner eller tåneglsinfektioner,
bortset fra storetånegle. 12
uger er normalt tilstrækkeligt til behandling af tåneglsinfektioner
- selvom nogle patienter
kan behøve 6 måneders behandling eller længere.
Svag neglevækst i de første