TENSOPREL 50 mg COMPRIMIDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CAPTOPRIL

Disponível em:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPTOPRIL

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

CAPTOPRIL 50 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Captopril

Resumo do produto:

TENSOPREL 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 01/08/2013 No Comercializado - TENSOPREL 50 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 01/08/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TENSOPREL 50 MG COMPRIMIDOS
Captopril
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.- Qué es TENSOPREL 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar TENSOPREL 50 mg
comprimidos
3.- Cómo tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de TENSOPREL 50 mg comprimidos
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES TENSOPREL 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TENSOPREL es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados
inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril
produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
TENSOPREL está indicado en el tratamiento de:

Presión arterial elevada (hipertensión arterial).

Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y
cuando sea apropiado con medicamentos
digitálicos y betabloqueantes.

Infarto de miocardio.

Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía
diabética tipo I).
2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TENSOPREL 50 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME TENSOPREL 50 MG

Si es alérgico a captopril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para
tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con medicamentos
del mismo grupo que captopril
(inhibidores de la ECA).

Si padece angioedema idiopático o hereditario.

Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o
tercer trimestre de embarazo) (ver
apartado “Embarazo”).

Si está en período de lactancia (ver apartado “Lactancia”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmac

Características técnicas

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TENSOPREL 25 mg comprimidos
TENSOPREL 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TENSOPREL 25 mg: Cada comprimido contiene 25 mg de captopril
TENSOPREL 50 mg: Cada comprimido contiene 50 mg de captopril
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de Tensoprel 25 mg contiene 58,50 mg de lactosa
Cada comprimido de Tensoprel 50 mg contiene 45,20 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN:
Captopril está indicado en el tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA:
Captopril está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca crónica con
reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con
diuréticos y, cuando sea apropiado, con
digitálicos y betabloqueantes.
INFARTO DE MIOCARDIO:
-
_Tratamiento a corto plazo (4 semanas): _
Captopril está indicado en aquellos pacientes clínicamente
estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto.
-
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca
sintomática:_
Captopril está indicado en pacientes
clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección

40%).
NEFROPATÍA
DIABÉTICA
TIPO
I:
Captopril
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
nefropatía
diabética
macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I.
(Ver sección 5.1.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y de la respuesta de la
presión arterial. La dosis máxima diaria recomendada es de 150 mg.
Captopril se puede tomar antes, durante y después de las comidas.
HIPERTENSIÓN:
la
dosis inicial recomendada es de 25 – 50 mg al día administrada en
dos dosis. La dosis se
puede aumentar gradualmente, con intervalos de al menos 2 semanas,
hasta 100 – 150 mg/día dividida en dos
dosis, según se considere necesario para alcanzar la