Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPTOPRIL
LABORATORIOS RUBIO S.A.
C09AA01
CAPTOPRIL
50 mg
COMPRIMIDO
CAPTOPRIL 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Captopril
TENSOPREL 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 01/08/2013 No Comercializado - TENSOPREL 50 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 01/08/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TENSOPREL 50 MG COMPRIMIDOS Captopril CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1.- Qué es TENSOPREL 50 mg comprimidos y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos 3.- Cómo tomar TENSOPREL 50 mg comprimidos 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de TENSOPREL 50 mg comprimidos 6.- Contenido del envase e información adicional 1.- QUÉ ES TENSOPREL 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA TENSOPREL es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. TENSOPREL está indicado en el tratamiento de: Presión arterial elevada (hipertensión arterial). Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes. Infarto de miocardio. Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I). 2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TENSOPREL 50 MG COMPRIMIDOS NO TOME TENSOPREL 50 MG Si es alérgico a captopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con medicamentos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA). Si padece angioedema idiopático o hereditario. Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo) (ver apartado “Embarazo”). Si está en período de lactancia (ver apartado “Lactancia”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmac Przeczytaj cały dokument
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TENSOPREL 25 mg comprimidos TENSOPREL 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TENSOPREL 25 mg: Cada comprimido contiene 25 mg de captopril TENSOPREL 50 mg: Cada comprimido contiene 50 mg de captopril EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de Tensoprel 25 mg contiene 58,50 mg de lactosa Cada comprimido de Tensoprel 50 mg contiene 45,20 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN: Captopril está indicado en el tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDÍACA: Captopril está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes. INFARTO DE MIOCARDIO: - _Tratamiento a corto plazo (4 semanas): _ Captopril está indicado en aquellos pacientes clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto. - _Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática:_ Captopril está indicado en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección 40%). NEFROPATÍA DIABÉTICA TIPO I: Captopril está indicado en el tratamiento de la nefropatía diabética macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I. (Ver sección 5.1.) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ser individualizada dependiendo del perfil del paciente (ver sección 4.4) y de la respuesta de la presión arterial. La dosis máxima diaria recomendada es de 150 mg. Captopril se puede tomar antes, durante y después de las comidas. HIPERTENSIÓN: la dosis inicial recomendada es de 25 – 50 mg al día administrada en dos dosis. La dosis se puede aumentar gradualmente, con intervalos de al menos 2 semanas, hasta 100 – 150 mg/día dividida en dos dosis, según se considere necesario para alcanzar la Przeczytaj cały dokument