País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tenofovir disoproxil
DOC GENERICI SRL
J05AF07
Tenofovir disoproxil
"245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE
M
Tenofovir disoproxil
044101018 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 3. Come prendere TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni SE TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI È STATO PRESCRITTO AL BAMBINO, TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO SI RIFERISCONO AL BAMBINO (IN TAL CASO SI INTENDE “IL BAMBINO” ANZICHÉ “LEI”). 1. CHE COS’È TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI E A COSA SERVE TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici contiene il principio attivo _tenofovir disoproxil_ . Questo principio attivo è un medicinale _antiretrovirale _ o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da HIV o HBV o entrambe. Tenofovir è un _inibitore nucleotidico della transcrittasi _ _inversa_ , genericamente noto come NRTI ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi ( _transcrittasi inversa _ in HIV; _DNA_ polimerasi in epatite B) che sono essenziali perché i virus possano riprodursi. TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici per il trattamento dell’infezione da HIV deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali. TENOFOVIR DISOPRO Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come succinato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 105 mg di lattosio e 5,2 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compresse di colore blu chiaro, a forma di mandorla, di dimensioni 17,0 mm x 10,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezione da HIV-1_ TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti infetti da HIV-1. Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir nell’infezione da HIV-1 è fondata sui risultati di uno studio in pazienti non pretrattati, che ha incluso pazienti con un’alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e studi in cui tenofovir è stato aggiunto alla terapia di base ottimizzata (principalmente triplice terapia) in pazienti precedentemente trattati con medicinali antiretrovirali che avevano dimostrato insufficiente risposta virologica precoce (< 10.000 copie/ml; la maggior parte dei pazienti aveva < 5.000 copie/ml). TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film è anche indicato in adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea esercitino effetti tossici. La scelta di utilizzare TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici per trattare pazienti infetti da HIV-1 con precedenti esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve basare sui risultati di test individuali di resistenza virale e/o sulle terapie pregresse. _Infezione da epatite B_ TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell’epatite B cronica in ad Leia o documento completo